최근 의약품 규제당국은 GSK에 대한 실사를 실시했다.아보다트 캡슐, 기업이 등록 기준에 따라 중국으로 수출되는 제품에 대해 배치별 및 전체 항목 검사를 수행하지 않았으며 미생물 오염 위험의 예방 및 통제에 결함이 있음을 발견했습니다. 이 품종의 생산 품질 관리가 중국 우수 제조 기준(2010년 개정)의 요구 사항을 충족하지 못하는 것으로 종합적으로 평가되었습니다.
2022년 10월 31일, 국가약품국은 지금부터 이 제품의 수입, 판매 및 사용을 중단한다는 발표를 발표했습니다. 각 약품 수입 항구의 약품 감독부서는 상기 제품에 대한 수입 통관 양식의 발행을 중지해야 합니다.
또한, 10월 31일자 국가기구 약품공동조달판공실 소식에 따르면, 중앙집중식 약품 대량조달 정상화 및 제도화 추진에 관한 국무원 사무국 의견(GBF [ 2021] 2), 국가기구 의약품 공동 조달 사무국 관련 구성원의 집단 심의 후 기업이 신청 자료의 약속과 국가 중앙 의약품 조달 문서(GY-YD{{{{ 4}}), Joint Procurement Office는 GlaxoSmithKline의 선정 자격을 취소하기로 결정했습니다., 동시에 위반 목록에 GlaxoSmithKline을 포함하여 2022년 10월 31일부터 2024년 4월 29일까지 국가 중앙 집중식 의약품 조달 활동에 참여하기 위해 기업의 신청 자격을 정지했습니다.
국가기구 의약품 공동 조달 사무소는 2021년 10월에 다섯 번째 국가 조직 의약품 중앙 집중식 조달의 선정 결과가 시작되었다고 밝혔습니다.아보다트올해 10월 말 종료되며 교체 절차는 진행되지 않으니, 조달 주기 만료 후 후속 작업에서 이 약품의 공급에 주의를 기울이고 안정적인 약품 공급을 위해 연계 작업을 잘 해주시기 바랍니다. .
처벌받은 기업의 배경
GlaxoSmithKline(GSK)은 Glaxo, Wellcome, SmithKline 및 Bicheng과 같은 일련의 오래된 제약 회사의 합병으로 형성되었으며 영국에 본사를 둔 다국적 제약 회사가 될 것으로 이해됩니다. 2021년 회사의 영업 이익은 437억 3200만 달러, 이익은 73억 7300만 달러가 될 것입니다. 총 직원 수는 한때 110,000명을 넘었고 자회사 Allen&Hanbury의 설립 역사는 1715년으로 거슬러 올라갑니다. 1940년대에 Schneider는 이미 미국에서 놀라운 제약 회사였으며 현대적인 방법을 사용하여 스크린 마약.
그러나 인터넷에 올라온 정보에 따르면 올해는 글락소스미스클라인의 잦은 변화의 해다. 올해 7월 18일 GlaxoSmithKline은 소비자 건강 사업 부문의 분리를 공식적으로 완료하고 런던 거래소에서 거래를 시작하여 10년 이상 유럽에서 가장 큰 IPO가 되었습니다. 새로운 회사인 Haleon은 세계에서 가장 큰 독립 소비자 건강 사업을 갖게 됩니다. 그 브랜드에는 편안한 치약, Advil 진통제, Fenbid, Contac 등이 포함됩니다.
처벌받은 제품은 어떤 용도로 사용되나요?
Duetasteride 캡슐은 전립선 비대증, 지루성 탈모증 및 기타 질병의 치료를 위한 약물입니다.
두타스테리드와 피나스테리드의 효과 비교는?
의 효과두타스테리드 원료것보다 낫다피나스테리드 생분말. 두 약물 모두 선택적 5 환원효소 억제제는 주로 생체 내에서 테스토스테론이 활성 디하이드로테스토스테론으로 전환되는 것을 억제함으로써 역할을 합니다. 인체 내부에서 5개의 환원효소는 1형, 2형 및 3형으로 나눌 수 있습니다. Finasteride는 주로 생체 내에서 2형 및 3형 환원효소의 활성을 억제하는 반면, Dutasteride 분말은 3가지 유형의 환원효소의 활성을 억제할 수 있습니다. 따라서 약효가 더 좋다.피나스테리드캡슐. 이 두 종류의 약물은 주로 노인 남성의 남성 안드로겐 탈모증과 전립선 비대증에 사용됩니다. 이러한 약물을 사용하기 전에 환자는 제 시간에 의사를 만나 명확한 진단을 내리고 적절한 약물 용량을 복용해야 합니다.
노인 환자의 전립선 비대증에는 두 약물을 모두 사용할 수 있습니다. Duetasteride는 신체에서 안드로겐의 역할을 완전히 억제하여 전립선 비대증을 억제하고 전립선 비대증으로 인한 배뇨 장애 증상을 개선할 수 있는 더 나은 효과가 있습니다. 그러나 젊은 성인의 남성형 탈모증에는 Finasteride 분말이 더 효과적입니다. 그것은 모낭과 안드로겐성 탈모증의 테스토스테론 변형을 억제할 수 있습니다. 동시에 기본적으로 환자의 테스토스테론 수치에 영향을 미치지 않으므로 환자의 성욕과 발기 기능이 과도하게 감소하지 않습니다. 젊은 환자에게 더 나은 선택입니다. 따라서 환자가 관련 질병을 치료하기 위해 이 두 가지 약물을 사용해야 하는 경우 의사의 조언을 구하고 의사의 지도하에 적절한 유형을 선택하여 더 나은 치료 효과를 얻고 가능한 한 이상 반응의 발생을 줄여야 합니다.
우리의 의견 및 제안
전체적으로 처벌이 좀 무겁습니다. 이 제품에 제공된 문서가 그다지 표준적이지 않은 경우 입찰 결과를 무효로 선언하고 회사 전체를 직접 네거티브 목록에 올려 중국 정부가 이 산업에 대해 점점 더 심각해지고 있음을 보여줍니다. 오래된 자격. 동시에 중국 시장에서 이런 종류의 제품이 포화 상태이며 적절한 가격으로 많은 대체품이 있음을 보여줍니다. 시장 변동은 소문일 뿐입니다. 관심 있으신 분들은 연락주시면 더 많은 도움을 드리도록 하겠습니다!
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