제품소개
도네페질 HCl 분말백색의 결정성 고체이다. 이는 IC50이 각각 8.12nM 및 11.6nM인 bAChE 및 hAChE에 작용하는 특이적이고 효과적인 AChE 억제제입니다. 2세대 알츠하이머병 치료제이자 경증~중등도 알츠하이머병 치료를 위한 신약이다.
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| Donepezil HCl 분말 사진 | 도네페질 HCl 분말 MF |
제품 응용
도네페질 HCl 분말알츠하이머병(AD)에 대한 장기간 지속되는 증상 치료제입니다. 도네페질 염산염은 2세대 콜린에스테라제 억제제입니다. 치료 효과는 아세틸콜린에스테라제에 의해 발생하는 아세틸콜린의 가수분해를 가역적으로 억제하고 수용체 부위의 아세틸콜린 함량을 증가시키는 것입니다. 또한 펩타이드 처리, 신경전달물질 수용체 또는 칼슘 이온 채널에 대한 직접적인 영향을 포함한 다른 메커니즘이 있을 수도 있습니다. Donepezil 염산염은 부티릴콜린에스테라제보다 아세틸콜린에스테라제에 대해 더 강한 선택적 친화력을 가지고 있습니다. 이는 뇌 조직에서 부티릴콜린에스테라제를 유의하게 억제할 수 있지만 심장(심근)이나 소장(평활근)에는 영향을 미치지 않으며, 흉부 조직(횡문근)에는 영향을 미칠 수 있습니다.
쥐의 혈장과 조직에서 강력한 아세틸콜린에스테라제 억제제인 도네페질 염산염(DNP)을 신속하게 측정하기 위해 간단하고 민감하며 견고한 HPLC-PDA 분석법이 개발 및 검증되었습니다. 모든 생물학적 시료는 내부 표준물질로 로라타딘을 사용하여 고상 추출법으로 제조되었습니다. 분석물질의 분리는 아세토니트릴과 포름산암모늄(pH 6.4; 0.01 M)의 등용매 이동상을 사용하여 Waters Nova-Pak C18 컬럼(3.9 × 150 mm, 4 μm)에서 달성되었습니다(62: 38%). v/v) 유속 1 mL min-1.
모든 검증 매개변수 결과는 생체분석법 검증 지침에 설명된 허용 범위 내에 있었습니다. 이 방법은 LOD가 20ng mL−1이고 LLOQ가 50ng mL−1인 50~5000ng mL−1의 농도 범위에서 선형성을 보여주었습니다. 또한 이전에 발표된 방법에 비해 이 방법의 장점은 HPLC 자체에서 6분의 짧은 분석 실행 시간과 함께 혈장 샘플뿐만 아니라 LLOQ가 낮은 조직에도 적용할 수 있다는 것입니다.
제품 사양
| 목 | 요구사항 | 테스트 결과 |
| 모습 | 백색 또는 거의 백색의 결정성 분말 | 백색 결정성 분말 |
| 신분증 | IR | 응하다 |
| 관련 물질 | {{0}}methyladamantane 0.3% 이하 | 0.13% |
| 1,3,5 -트리메틸아다만탄 0.3% 이하 | 0.14% | |
| 알 수 없는 불순물 0.1% 이하 | <0.1% | |
| 총 불순물 0.5% 이하 | <0.4% | |
| 점화 잔류물 | 0.1% 이하 | 0.06% |
| 헤비메탈 | 10ppm 이하 | <10ppm |
| 건조 감량 | 0.5% 이하 | 0.29% |
| 시험 | 98.5-101.0% | 99.13% |
| 잔여 | 에틸아세테이트: 0.5% 이하 | 0.08% |
| 용매 | 에탄올: 0.5% 이하 | 0.12% |
| PH | 4.5-5.5 | 5.3 |
| 미생물 한도 | 1g당 최대 5*102개의 호기성 및 곰팡이 | 통과하다 |
| 분포된 입자의 크기 | 100μm 통과 | 준수 |
| 결론: 기업 사양을 준수합니다. | ||
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