토파시티닙 분말 CAS 477600-75-2

토파시티닙 시트르산염미국 화이자에서 개발한 Janus 키나제 억제제이며, 주요 성분은 순수한 타소시티닙입니다. 메토트렉세이트 치료에 대한 반응이 충분하지 않거나 내성이 없는 중등도에서 중증의 활성 류마티스 관절염(RA) 성인 환자의 치료에 사용할 수 있습니다.토파시티닙 파우더오프화이트 또는 밝은 색상의 원료이며, 완제품은 한쪽 면에 "Pfizer", 다른 쪽 면에 "JKI5"라는 단어가 있는 흰색 원형 필름 코팅 정제로, 코팅을 제거한 후에는 흰색에서 흰색과 비슷합니다. 2012년 11월 6일, 미국 식품의약국(FDA)은 이 물질을 약물로 판매하도록 승인했습니다.

우파다시티닙과 토파시티닙 중 어느 것이 더 낫나요?

강직성 척추염은 천골장골관절 손상을 동반한 만성 면역 질환입니다. JAK1 억제제인 ​​우파티닙과 토파티브의 경구 제제는 강직성 척추염에 좋은 효과가 있습니다.

1. 강직성 척추염이란 무엇인가요?

강직성 척추염천골장골관절 손상을 특징으로 하는 만성 면역 질환입니다. 가장 흔한 증상은 척추와 천골장골관절에 영향을 미치는 염증성 요통입니다. 질병이 진행됨에 따라 척추 경직, 운동 곤란, 눈, 폐, 심혈관계, 신장 등 여러 장기계에 다양한 정도의 손상이 발생할 수 있습니다.

2. 토파시티닙의 효과

토파시티닙 파우더JAK 키나제 억제제이며 류마티스 관절염 치료에 사용되는 일반적인 제품입니다. 2020년 11월 6일, 화이자는 활성 강직성 척추염이 있는 성인 환자를 대상으로 한 경구 JAK 억제제 토파시티닙의 3상 임상 시험(A3921120)의 긍정적인 결과를 발표했습니다.
A3921120은 다기관, 이중맹검, 위약대조 3상 연구입니다. 연구 결과에 따르면 이 연구는 1차 종료점을 달성했습니다. 치료 16주차에 ASAS20 반응을 달성한 토파시티닙 치료군 환자의 비율이 위약군에 비해 유의하게 증가했습니다(56.4% 대 29.4%). 또한 위약군에 비해 토파시티닙 치료군에서 ASAS40 반응을 달성한 환자의 비율이 유의하게 증가했습니다(40.6% 대 12.5%).

3. 우파티닙(UPA)의 효과

우파다시티닙 파우더다양한 자가면역 및 염증성 질환의 치료를 위한 임상 시험에서 우수한 효능을 보인 선택적 JAK1 억제제입니다. 2019년, 우파티닙은 미국에서 출시되어 중등도에서 중증의 류마티스 관절염 환자의 치료에 승인되었습니다. 그 직후, 이 약물은 강직성 척추염에 대한 새로운 적응증 신청서를 제출했습니다.
성인 활성 강직성 척추염 환자의 치료에 대한 우파티닙의 새로운 적응증에 대한 신청은 SELECT-AXIS 1 연구의 데이터에 의해 뒷받침됩니다. SELECT-AXIS 1은 생물학적 변형 항류마티스 약물 요법(bDMARD naive)을 받은 적이 없고 최소 두 가지 비스테로이드성 항염제에 대한 반응이 충분하지 않거나 비스테로이드성 항염제에 내성이 없거나 금기인 활성 강직성 척추염 성인 환자를 대상으로 실시한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 평행군, 위약 대조, 2/3상 연구입니다.
결과에 따르면, 위약과 비교했을 때 우파티닙은 성인 환자의 활성 AS 증상과 징후를 상당히 개선했으며, 치료 14주차에 ASAS40(국제척추관절염학회가 평가한 40%의 개선)에 도달한 환자의 비율이 두 배로 증가했습니다(52% 대 26%).

4. 세쿠키누맙의 효과

세쿠키누맙은 사이토카인 인터루킨 17a(IL 17a)에 선택적으로 결합하고 인터루킨 17 수용체와의 상호작용을 억제할 수 있습니다. 2020년 4월 28일, 노바티스 제약(중국)은 세쿠키누맙이 강직성 척추염에 대해 국가의약품감독관리국으로부터 승인을 받았다고 발표했습니다.

MEASURE 5는 중국 중심, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 평행군, 다기관, 52-주 3상 임상 연구입니다. 이 연구 결과에 따르면, Secukinumab150mg으로 치료받은 모든 중국 환자 중 ASAS20의 반응률은 치료 1주일 후 위약군과 유의하게 달랐습니다. 치료 2주 후 ASAS40 반응률에 유의한 차이가 있었습니다. 치료 16주 후, Secukinumab군의 ASAS20/40 반응률은 각각 56.0%와 41.7%였고, 위약군은 각각 38.5%와 16.5%였습니다.

5. AS에 대한 Upadacitinib, Tofacitinib 및 Secukinumab의 치료 효과 비교

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토파시티닙의 치료적 이점은 무엇입니까?

토파시티닙 파우더JAK1 및 JAK3의 활성을 효과적으로 억제하고 다양한 염증성 사이토카인의 신호 전달을 차단한 다음 염증의 발생 및 발달을 억제하여 관절 통증, 부기 및 기타 증상을 완화할 수 있습니다. 류마티스 관절염과 같은 자가면역 질환을 치료하는 다른 약물과 비교하여,타소시티닙 파우더다음과 같은 장점이 있습니다: 1) JAK의 선택적 억제제로서, Type I/II 사이토카인 수용체를 매개로 하는 JAK/STAT 신호 전달 경로를 조절하여 세포 자가면역을 조절하고, 자가면역 질환에 대한 선택성이 좋습니다; 2) 소분자 화합물로서, 빠른 발병의 특성을 가지고 있습니다. 경구 투여는 다른 투여 방법으로 인한 알려지지 않은 부작용을 피할 수 있을 뿐만 아니라 치료 중에 질병의 진행을 지속적으로 제어할 수 있습니다. 3) 메토트렉세이트와 같은 비생물학적 제제와 단일 투여 또는 병용 투여가 효과적입니다.

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