Enzalutamide 순수 분말안드로겐 유사 수용체 길항제입니다. 현재 화학 요법 (즉, 화학 요법 후에 종양 또는 암 세포가 여전히 자라는 환자) 후 전이성 거세 내성 전립선 암 치료에 사용될 수 있으며 전립선 암 환자의 생존 시간을 연장시킬 수 있습니다. 안드로겐 수용체 억제제로서, Xtandi Powder는 2010 년에 승인 된 Cabazitaxel과 다른 표적을 가지고 있으며 2011 년에 Abiraterone이 승인했습니다. 특히 Enzalutamide는 안드로겐과 수용체 사이의 결합을 경쟁적으로 억제하여 안드로겐 수용체의 핵 수송과 안드로겐 수용체와 DNA 사이의 상호 작용을 억제 할 수 있습니다.
| 분자식 |
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목 |
기준 |
테스트 결과 |
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모습 |
백색 결정 분말 |
준수합니다 |
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신분증 |
시험 용액으로 얻은 크로마토 그램의 주요 피크는 참조 용액으로 얻은 크로마토 그램에서 체류 시간과 유사하다. |
준수합니다 |
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불순물 |
0보다 작은 총 불순물 최대 단일 불순물이 0보다 적거나 동일합니다. 1% |
0.2% 0.06% |
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미네랄 수 |
4보다 작거나 동일합니다. 0 % |
1.53% |
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점화에 잔류 물 |
3% 이상 또는 동일 |
0.05% |
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크로마토 그래피 순도 |
준수해야합니다 |
준수합니다 |
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건조 손실 |
3% 이상 또는 동일 |
0.3% |
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수분 |
0보다 작거나 동일합니다. 3% |
0.15% |
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대장균 (MPN/100G) |
10보다 작거나 동일합니다 |
부정적인 |
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곰팡이 |
50 CFU/g보다 작거나 동일합니다 |
부정적인 |
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살모넬라 |
부정적인 |
준수합니다 |
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포도상 구균 아우 레 우스 |
부정적인 |
준수합니다 |
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청정 |
98% 이상 또는 동일 |
98.9% |
| 결론: |
엔터프라이즈 사양을 준수합니다. |
사용 후 환자의 평가는 무엇입니까?
Enzalutamide 순수 분말화학 요법 관련 질환의 진행을 줄이는 데 사용될 수있는 안드로겐 수용체 억제제입니다. 우리는 안드로겐 요법이 전이성 전립선 암 환자에게 70 년 동안 선택의 표준 치료임을 알고 있습니다. 질병 분자의 심층적 인 탐색으로, 연구원들은 안드로겐 수용체가 질병 과정에서 전립선 암의 발병을 주도하는 데 중요한 역할을한다는 것을 발견했습니다. 동시에, Abiraterone 및 Enzalutamide와 같은 새로운 세대의 안드로겐 수용체 길항제가 과학의 초점이되었습니다. 연구에 따르면 화학 요법 후 전립선 암 환자에게 도움이 될 수 있습니다. Enzalutamide와 Abiraterone은 모두 유사한 효과로 전립선 암 치료를 목표로합니다. 관련 의료 통계에 따르면, 유사성 비율은 96.5%정도 높지만 이러한 미묘한 차이로 인해 제품 가격이 다를 것이라고 결정합니다. 예를 들어, Abiraterone은 스테로이드와 함께 사용해야하지만 Enzalutamide는 그렇지 않습니다. Abiraterone은식이 요법을 제한해야하지만 Enzalutamide는 그렇지 않습니다.
이 제품의 약리학 적 작용은 무엇입니까?
Enzalutamide 순수 분말안드로겐 수용체 (AR) 길항제입니다. DHT (18- FDHT)의 경쟁 실험에서 16 - [18f] 불소 -5 -를 추가하면 Enzalutamide는 AR 단백질에 작용할 때 Bicalutamide보다 높은 친화력을 갖습니다. Enzalutamide는 LNCAP 전립선 세포에 영향을 미치지 않았다. 부모 LNCAP 세포에서, 엔잘 루타 미드는 전립선-특이 적 항원 (PSA) 및 막 횡단 세린 프로테아제 2 (TMPRS2)의 생성 및 합성 안드로겐 R1881에 대한 결합을 억제 하였다. 엔잘 루타 미드 (Enzalutamide)는 돌연변이 체 AR 단백질의 번역 활성을 억제 할 수있다 (W741C의 위치 741에서의 TRP는 CYS에 돌연변이된다). MDV310은 또한 공동 활성화 제의 핵 전위 및 리간드-수용체 복합체 모집을 차단한다. 시험 관내 실험은 Enzalutamide가 마우스에서 전립선 암의 이종 과식의 모델 실험에서 종양 부피를 감소시킬 수 있음을 보여 주었다. 엔잘 루타 미드의 주요 대사 산물은 N- 데모 렌잘 루타 미드였다.
이 제품에 대한 부작용은 무엇입니까?
이 제품의 주요 부작용은 고혈압과 피로입니다. 가장 흔한 증상은 상부 호흡기 통증, 현기증, 근육 약화, 현기증, 현기증, 호흡기 통증, 근육 약화, 현기증, 현기증, 현기증, 요통, 근육통, 근육 약화 및 플러시 증후군 (5%이상)입니다.
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