Novo Nord Semagluide 업그레이드 버전의 체중 감소 데이터가 예상보다 적었습니다.

Dec 20, 2024

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노보노디스크(Novo Nordisk)가 세마글루타이드 혼합제품의 긍정적인 체중 감량 연구 데이터를 발표했다. 그러나 이전 시장 기대치가 부족하여 미국 주식의 주가는 시장보다 큰 폭으로 하락한 반면 경쟁사 인 미국 릴리 컴퍼니는 시장보다 크게 상승했습니다.

 

노보노디스크는 지난 12월 20일 REDEFINE 1이라는 3상 임상시험의 주요 결과를 발표했다. 모든 사람의 치료 고집에 따른 치료 효과를 평가한 결과, 카그리세마 치료 환자는 68주 후 체중이 22.7% 감소한 것으로 나타났다. 카그릴린타이드 2.4mg 투여군은 11.8% 감소했고, 세마글루타이드 2.4mg 투여군은 16.1% 감량했으며, 이 약 투여군은 16.1% 감소했다. 위약만으로도 2.3% 손실이 발생했습니다.

치료 방침에 따라 평가했을 때, 카그리세마 치료군은 20.4%, 카그릴린타이드 2.4mg 치료군은 11.5%, 세마글루타이드 2.4mg 치료군은 14.9%, 위약군은 3% 감소했다.

 

카그리세마는 세마글루타이드와 새로운 아밀린 유사체인 카그릴린타이드의 혼합제품이다. 주 1회 피하주사로 투여하며 당뇨병 및 체중감소 효과가 있는 세마글루타이드의 업그레이드 버전이라고 볼 수 있다. Novo Nordisk의 최신 CagriSema 3상 연구에는 하나 이상의 합병증이 있는 비만 또는 과체중 환자 3,417명이 포함되었으며, 평균 기본 체중은 106.9kg이었습니다. 결과적으로 보면 카그리세마의 체중감량 효과는 세마글루타이드보다 확실히 좋은 것으로 나타났으나, 시장 기대치인 25%에 미치지 못하기 때문에 노보노디스크의 미국 증시는 시장보다 28% 이상 하락했다.

 

올해 3분기까지 노보노디스크 세마글루타이드 3개 제품의 매출을 합하면 총 1412억1300만덴마크 크로네(약 202억9200만달러)에 달했고, 이 중 축소형 위고비(세마글루타이드 제제) 수입은 383억4000만달러에 달했다. 덴마크 크로네(약 55억 3,200만 달러)는 전년 대비 77% 증가한 수치로 전 세계에서 훨씬 앞섰습니다. GLP-1 트랙, 특히 체중 감량 분야.

 

그러나 릴리(Lilly)로 대표되는 경쟁자 집단 앞에서 노보 노르디스크(Novo Nordisk)는 느슨해지지 않았다. 세마글루타이드의 적응증 범위를 지속적으로 확대하는 한편, 지속적으로 새로운 파이프라인을 마련해 온 카그리세마도 그 중 하나다.

 

2022년 8월, Novo Nordisk는 CagriSema에 대한 2상 연구를 공개했습니다. 그 결과, 치료 32주 후 카그리세마 치료군 환자들은 세마글루타이드 치료군이나 카그릴린타이드 치료군보다 더 큰 혈당 감소를 달성한 것으로 나타났다. 노보노디스크와 업계를 더욱 흥분시키는 것은 세마글루타이드 단독 투여 환자의 5.1% 체중 감소, 카그릴린타이드 단독 투여 환자의 8.1% 체중 감소에 비해 카그리세마 투여군 환자 역시 15.6% 더 높은 수치를 달성했다는 점이다. 체중 감소.

 

Novo Nordisk의 주가가 하락한 것과는 대조적으로, 이 소식의 영향으로 Lilly의 미국 주식은 장 시작 전 12% 이상 상승했습니다. Lilly의 GLP-1/GIP 이중 작용제 Telpotide는 세계적으로 유명한 또 다른 체중 감량 약물입니다. Telpotide Zepound의 축소 버전은 첫 3분기 동안 30억 1,800만 달러의 수익을 올렸습니다.

 

현지 시간으로 12월 4일, Lilly는 비만 또는 과체중 성인을 대상으로 한 실험에서 72주차에 Zepbound가 축소 버전의 Wegovy를 주요 종료점과 5개의 주요 2차 종료점 모두에서 이겼다고 발표했습니다.

 

카그리세마의 체중 감량 효과에 대해 노보노디스크 경영진은 세마글루타이드, 카그릴린타이드보다 카그리세마의 체중 감량 효과가 더 좋다고 평가했다. "이것은 우리에게 용기를 줍니다." CagriSema의 추가적인 체중 감량 잠재력을 더 탐구할 계획입니다.

노보노디스크는 또 비만 또는 과체중 성인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 하는 두 번째 핵심 3상 임상시험인 REDEFINE 2의 결과가 2025년 상반기에 발표될 것으로 예상한다고 밝혔다.


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