Hengrui Pharmaceuticals는 최근 National Drug Administration에서 승인 및 발행한 "의약품 보충 신청 승인 고시"를 받았으며 회사의 Mesna 주사가 제네릭 의약품의 품질 및 효능 일관성 평가를 통과했다고 5월 25일 발표했습니다. 본 품종의 국내 최초 생산 및 평가품이 됨. 현재 항서제약은 이 제품의 일관성 평가를 위해 연구개발비로 517만 위안을 투자했다.
오리지널 의약품은 Asta Medica AG에서 개발했으며 1979년 12월 독일에서 판매 승인을 받았습니다. 2002년 중국 시장 진출 승인을 받았습니다. 2021년 Mesna 관련 제형의 글로벌 판매량은 약 4,170만 달러였습니다. 의 승인된 버전이 여러 개 있습니다.메스나 원료중국에서는 Hengrui Pharmaceuticals가 2020년에 이 제품의 일관성 평가를 시작하여 최초의 기업이 되었습니다.
메스나란?
나트륨2-머캅토에탄설포네이트특히 습한 환경에서 쉽게 산화되는 특정 냄새가 나는 백색 흡습성 분말입니다. 산소와 접촉하면 빠르게 10센트 나트륨으로 분해됩니다(방정식 II). 항종양제의 보조약으로 요도보호제로 사용할 수 있다.
행동 원리는 다음과 같습니다.메스나 원료 분말ifosfamide와 cyclophosphamide의 대사산물인 acrolein과 같은 독성물질과 고용량 사용 후 결합하여 안정하고 무독성인 thioether를 생성하고, 이는 대사와 함께 배출될 수 있어 이로 인한 출혈성 방광염의 증상을 예방 및 완화시킨다.
승인된 제품의 목적은 무엇입니까?
이 제품의 목적은 cyclophosphamide 또는 ifosfamide에 대한 수요가 높은 종양에 대한 화학 요법 및 방사선 요법으로 인한 삼출성 방광염과 같은 비뇨기과 편평 세포의 부작용을 예방하는 것입니다. 항종양 화학요법 약물인 ifosfamide 또는 cyclophosphamide와 함께 사용하면 비뇨기계 보호막으로 사용할 수 있습니다.
Mesna는 생리학에서 Cystine acid-Cystine과 유사합니다. 인체에서 약물은 효소의 촉매 반응 속도를 빠르게 거쳐 일종의 화합물 mesna disulfide가됩니다. 메스나는 또한 다른 내부 티오시안산칼륨(예: 시스틴)과 반응하여 혼합 이황화물을 형성할 수 있습니다. 이러한 종류의 이황화물은 혈액 내 티오시안산칼륨 수치를 일시적으로 낮출 수 있습니다. 이 제품을 사용한 후에는 소량의 치료 약물만이 티오시안산칼륨 형태로 전신 혈액 호흡계에 존재합니다. Mesna disulphide는 안정적이며 호흡계에 침투하여 신속하게 신장 기능으로 전달됩니다. 신세뇨관 편평상피세포에서는 많은메스나 이황화물유리 티오시안산칼륨으로 재용해됩니다. 이러한 방식으로 메스나는 시클로포스파미드, 이포스파미드 4- 하이드록시 화합물 및 소변의 아크롤레인과 함께 방광을 유지할 수 있습니다.
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