토피록소스타트 파우더는 일본의 Fuji Pharmaceutical Co., Ltd.에서 개발한 비퓨린 선택적 크산틴 산화환원효소 억제제로, 크산틴 산화환원효소를 선택적으로 가역적으로 억제하고 혈청 요산 수치를 감소시킵니다. 임상 연구에 따르면 FYX-051는 다른 피리미딘 퓨린 대사 효소에 대한 방해 없이 산화 및 환원 XOR 모두에 상당한 억제 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 경쟁적이고 선택적 억제 효과로 인해 요산을 감소시키는 데 더 안전하고 강력하며 내구성이 뛰어납니다.
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检验项目테스트 항목 |
标准规정수락기준 |
检验结果결과 |
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性状 캐릭터 |
외견 외관 |
应为白채색至淡黄color结품性粉末 백색 내지 담황색의 결정성 분말 |
符合规定 준수하다 |
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溶解度 용해도 |
在N-甲基吡格烷酮中溶解,在2甲基亚砜 中路溶,在水中几乎不溶 |
符合规定 준수하다 | |
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鉴别 식별 |
액체상색 HPLC |
主峰保留时间应与对照品一致. 주요 피크의 보유 시간은 CRS와 일치해야 합니다. |
与对照品一致 CRS와 일치 |
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적색외광 IR |
应与对照品图谱一致 제품의 적외선 흡수 스펙트럼은 CRS와 일치해야 합니다. |
与对照品图谱一致 CRS와 일치 |
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분필X선 분말 엑스선 회절 |
本品的X射线粉末衍射图谱应于对照品的 图谱[行射角(2θ)分别为10.3도 ,16.1" 20.6도 ,25.9도 与26.9]一致 제품의 XRD는 [20=10.3,16.1도,20.6도,25.9도,26.9도]에서의 CRS와 일치해야 합니다. |
符合规定 준수하다 |
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밀도 PSD |
d({0}}.9)不得过30μm d(0.9) 30μm 이하 |
20μm |
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有关物质 관련 물질 |
杂质B不得过{{0}}.10% 불순물 B 0.10% 이하 |
未检出 N.D. |
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杂质C不得过{{0}}.10% 불순물 C 0.10% 이하 |
0.02% |
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杂质D不得过{{0}}.10% 불순물 D 0.10% 이하 |
0.02% |
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杂质E不得过{{0}}.10% 불순물 ES0.10% |
未检出 N.D. | ||
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其他单个杂质不得过{{0}}.10% 불특정 불순물 0.10% 이하 |
0.03% |
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总杂质不得过{{0}}.5% 총 불순물 0.5% 이하 |
0.09% |
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| 残留溶剂(1) 잔여 소헨트 (1) |
甲醇不得过{{0}}.3% 메탄올 0.3% 이하 |
未检出 N.D. | |
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异丙醇不得过{{0}}.5% 이소프로판올 0.5% 이하 |
未检出 N.D. |
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2氯甲烷不得过0.06% 디클로로메탄 0.06% 이하 |
未检出 N.D. |
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| 残留溶剂(1) 잔여 소헨트 (1) |
N-甲基吡路烷酮不得过0.053% N-메틸피롤리돈 0.053% 이하 |
0.004% |
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| 분류 ater |
不得过0.5% S0.5% |
0.14% | |
| 炽灼残渣 점화 잔류물 |
不得过{{0}}.1% 0.1% 이하 |
0.04% | |
| 중금속 Heay Metals |
不得过百万分之2十 20ppm 이하 |
符合规定 준수하다 | |
| 흡입량 측정 Assay |
按无water计算,含Ci₃HaNg应为 98.0%~102.0% 98.0%~102.0%(무수물질) |
100.3% |
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结论: 결론: |
本品按粉碎后托匹事他QS-00-149(04版)质weight标准检验,结果符他规定. 본 제품은 토피록소스타트의 파쇄 후 품질기준 QS-00-149(버전 04)에 따라 검사를 실시하였으며, 그 결과는 요구사항을 충족합니다. |
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요산 수치를 낮추는 제품은 어떻게 선택하나요?
요산을 감소시키는 제품에는 여러 종류가 있는데, 주로 두 가지 범주로 나뉜다. 첫 번째 범주는 요산 생성을 억제하는 약물이다. 두 번째 범주는 요산 배설을 촉진하는 약물이다. 첫 번째 범주는 일반적으로 Topiroxostat, febuxostat 및 allopurinol을 사용하고 두 번째 범주는 일반적으로 benzbromarone을 사용한다.
1. 토필로릭은 크산틴 산화효소의 새로운 억제제로, 요산을 감소시키는 데 알로퓨리놀보다 우수하지만 페북소스타트보다 낮습니다. 그러나 FYX 051은 심혈관계에 대한 부작용이 적고 만성 신장 질환 3기 및 통풍 환자의 고요산혈증 수치를 낮출 수 있습니다. 현재,토피록소스타트 분말임상적으로 고요산혈증의 장기 치료를 위한 첫 번째 선택입니다.
2. 페북소스타트는 요산을 감소시키는 전통적인 약물이지만 간과 신장 기능에 명백한 손상이 있으며 심혈관 사건의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 특히 고요산혈증은 만성 질환입니다. 이 제품을 장기간 사용하려면 간과 신장 기능을 정기적으로 모니터링하고 심장병을 검진해야 합니다. 그러나 요산을 감소시키는 효과가 매우 빠르므로 사용하면 감소할 수 있습니다.
3. 알로퓨리놀은 주로 요산 생성을 억제하고, 주로 고요산혈증과 통풍을 치료하며, 요산 신장 결석에도 어느 정도 효과가 있습니다. 그러나 이 제품은 심각한 피부 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
4. 엑수레이트의 작용 기전은 요산 배출을 촉진하는 것입니다. 그리고 그 효과는 현저합니다. 일반적으로 환자는 소량부터 복용해야 하며, 후속 치료 시 환자의 상황에 따라 복용량을 조절할 수 있습니다. 그러나 혈액 요산 수치를 정기적으로 모니터링하여 혈액 요산의 급격한 감소나 통풍성 관절염의 재발 가능성을 피할 필요가 있습니다. 적용 기간 동안 환자는 소변량을 늘리고 요산 결정이 형성되는 것을 피하기 위해 충분한 물을 마셔야 합니다.
통풍 환자의 경우, 요산을 낮추기 위해 어떤 약물을 사용하든 혈청 요산은 360 이내로 조절되어야 합니다. 통풍 결석이 있는 경우 요산은 300 이내로 조절되어야 하며, 의사의 조언과 자신의 실제 상황을 결합하여 요산 조절을 보다 개인화해야 합니다. 당사는 많은 항통풍 제품에 관여하고 있습니다. 위의 토피록소스타트와 페북소스타트 외에도 D-글루코사민 염산염, 에토리콕сіб, 페닐부타존 나트륨 및 그 유도체와 같은 제품도 제공할 수 있습니다. 관심이 있으시면 다음 연락처로 문의해 주십시오.email: sales6@faithfulbio.com가능한 한 빨리.
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| 토피록소스타트 | 페북소스타트 | 알로퓨리놀 | 벤즈브로마론 |
토피록소스타트는 부작용이 있나요?
토피록소스타트는 통풍과 고요산혈증을 치료하는 임상 제품입니다. 다른 제품과 마찬가지로 일부 부작용을 일으킬 수도 있습니다. 이 제품을 사용할지 여부를 결정하기 전에 환자와 의사가 가능한 부작용을 아는 것이 매우 중요합니다. 이 장에서는 특히 다음과 같은 가능한 부작용에 대해 논의합니다.토피록소스타트 분말이러한 잠재적인 문제를 더 잘 이해하고 관리하는 데 필요한 정보를 제공합니다.
1. 위장관 반응의 부작용
토피록소스타트는 메스꺼움, 구토, 설사 및 소화불량과 같은 위장관 반응의 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 부작용은 일반적으로 단기적이며 치료 초기 단계에 나타납니다. 이러한 증상이 지속되거나 악화되면 환자는 평가 및 조언을 위해 의사에게 연락해야 합니다.
2. 간 기능 효소 증가
일부 환자는 토피록소스타트 사용 중 간 기능 효소가 증가했다고 보고했습니다. 이는 간에 대한 약물의 영향 때문일 수 있습니다. 간 기능을 모니터링하고 치료 중에 간 기능을 정기적으로 확인하여 이상이 없는지 확인하는 것이 중요합니다. 환자는 간 효소가 상당히 상승하거나 다른 간 관련 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 합니다.
3. 알레르기 반응
일부 환자는 발진, 두드러기, 호흡곤란, 목의 답답함, 얼굴 부기 등 토피록소스타트에 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 알레르기 반응이 있는 경우 환자는 즉시 약물 사용을 중단하고 의학적 도움을 받아야 합니다.
4. 기타 잠재적 부작용
위에서 언급한 일반적인 부작용 외에도 토피록소스타트는 두통, 피로, 근육통 및 관절통과 같은 다른 잠재적인 부작용을 일으킬 수도 있습니다. 환자가 토피록소스타트 사용 중에 비정상적인 증상이나 불편함을 느낀다면 추가 평가와 제안을 위해 의사와 상담해야 합니다.
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저희 회사는 FDA와 ISO19001 품질 관리 시스템 인증을 통과했습니다. 그리고 중국에 있는 여러 공장과 연구소와 내부 협력 계약을 맺었습니다. 저희 회사는 많은 통풍 방지 개발 프로젝트에 참여했습니다. 위의 토피록소스타트와 페북소스타트 외에도 D-글루코사민 염산염, 에토리콕сіб, 페닐부타존 나트륨 및 그 유도체와 같은 제품도 제공할 수 있습니다. 관심이 있으시면 저희에게 연락해 주십시오.
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