라사길린 분말은 무엇입니까?
라사길린 분말 API선택성이 높고 비가역적인 모노아민 산화효소 B(MAO{0}}B) 억제제입니다. 흰색에서 황백색의-분말 형태로 파킨슨병의 글로벌 치료에 있어 핵심적인 1차{3}}성분입니다. 그 작용 메커니즘은 특히 뇌의 MAO{5}}B 활동을 억제하고 도파민 이화 과정을 감소시켜 선조체의 세포외 도파민 수준을 증가시키는 것과 관련이 있습니다. 1세대 약물에 비해 라사길린은 더 강력하고 대사물질은 비-암페타민 구조로 상당한 신경 보호 효과를 나타냅니다. 임상적으로 이는 초기-파킨슨병 환자를 위한 단독 요법으로 사용하거나 중기-~-후기-단계 환자의 보조 요법을 위해 레보도파와 함께 사용할 수 있어 신경학 분야에서 가장 유망한 활성 제약 성분 중 하나입니다.
라사길린의 효과는 무엇입니까?

라사길린 파우더 API뇌의 모노아민 산화효소-B 활동을 비가역적으로 억제하여 도파민 분해를 줄이고 중추 도파민 농도를 증가시킵니다. 떨림, 강직, 운동완서, 보행 이상 등 파킨슨병의 운동 증상을 개선합니다. 초기 단계에서는 단독 요법으로 사용할 수 있고 중간 및 말기 단계에서는 레보도파와 병용하여 약물 효능 변동 및-}투여 종료 현상을 완화할 수 있습니다. 그것은 신경 보호 잠재력을 가지고 있어 도파민성 뉴런의 손상을 지연시킵니다. 환자의 일상 활동을 개선하고 삶의 질을 향상시킵니다.
라사길린은 어디에 사용되나요?
라사길린 파우더 API신경퇴행성 질환을 위해 특별히 고안된 고순도{0}}활성 제약 성분인 는 광범위한 제약 산업 용어를 넘어 신경학적 임상 치료의 실제 적용에 점점 더 초점을 맞추고 있습니다. 노인 만성 신경 질환 관리, 전문 임상 약물 시행, 노인 재활을 위한 보완 약물 개발, 신경 질환 정밀 의학 등 다양한 요구에 부응하고 있습니다. 임상적으로 이 성분은 주로 파킨슨병 환자를 위한 경구용 약물을 생산하고, 병원의 모든 수준의 신경과, 노인병학 및 재활 부서에 일상적인 진단 및 치료를 제공하는 데 사용됩니다. 이러한 약물은 초기 및 중기{4}} 파킨슨병 환자의 운동 기능 저하에 개입하도록 특별히 설계되었으며 말기-파킨슨병 환자를 위한 병용 요법의 핵심 구성 요소 역할을 하여 1차 진료 및 3차 병원에서 만성 질환의 장기 처방 요구를 충족합니다.-

라사길린의 MF

분자식: C12H13N
분자량: 171.24
정확한 질량: 171.1048
녹는점: 149.0 - 153.5도
끓는점: 305.5±30.0도
밀도: 1.1±0.1g/cm3
인화점: 146.8±20.0도
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제품 사양
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목 |
사양 |
결과 |
|
모습 |
백색 결정성 분말 |
준수 |
|
신분증 |
표준과 일치하는 IR/HPLC |
준수 |
|
시험 |
99.0%–101.0% |
99.65% |
|
중금속 |
10ppm 이하 |
<5ppm |
|
건조 감량 |
0.5% 이하 |
0.21% |
|
점화 잔류물 |
0.1% 이하 |
0.08% |
|
pH |
7.0–9.0 |
7.8 |
|
결론 |
기업 표준 준수 |
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자주 묻는 질문:
Q1: Rasagiline Powder의 핵심 효능 장점은 무엇입니까?
A1: 라사길린은 뇌의 도파민 수치를 안정적으로 증가시키는 비가역적이고 선택성이 높은 MAO{0}}B 억제제입니다. 단독으로 사용하거나 다른 약물과 병용하여 사용하면 파킨슨병 환자의 운동 증상을 개선하고 상당한 신경 보호 효과가 있습니다. 활성 제약 성분(API)은 순도가 높고 불순물이 거의 없어 우수한 치료 안정성과 장기 제제 생산에 대한 적합성을 나타냅니다.-
Q2: 라사길린 분말의 물리화학적 품질을 보장하는 것은 무엇입니까?
A2:라사길린분말은 미국약전/유럽약전의 기준에 부합하는 안정적인 융점과 결정형태를 갖는 백색 결정성 분말입니다. 우수한 배치-간-일관성을 보장하기 위해 관련 물질 및 중금속 함량을 엄격하게 관리합니다. 습기에 쉽게 영향을 받지 않고 변질되기 때문에 정제 제조에 적합하고 장기-약물 보관에 유리합니다.
Q3: 라사길린 분말은 어떤 제제 및 R&D 요구 사항에 적합합니까?
A3:파킨슨병의 경구용 정제 제조에 주로 사용됩니다. 이는 일반 약물 일관성 평가, 제형 개발 및 파일럿-규모 증폭에 사용할 수 있습니다. API 순도는 표준을 충족하며 국내 및 국제 의약품 등록에 직접 사용될 수 있으며 임상 사용 및 수출 제제에 대한 생산 요구 사항을 충족합니다.
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