제품소개
데시타빈 분말는 5-aza-2'-deoxycytidine으로도 알려져 있으며 2'-deoxycytidine의 천연 아데노신 유사체입니다. DNA 메틸트랜스퍼라제를 억제하고 DNA 메틸화를 감소시켜 종양세포 증식을 억제하고 약물 내성 발생을 예방한다. 이는 가장 강력하게 알려진 DNA 메틸화 특이적 억제제이자 골수이형성증후군(MDS) 치료에 적합한 S기 세포 주기 특이적 약물입니다.
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| 데시타빈 분말 사진 | 데시타빈 분말 MF |
제품 응용
후에데시타빈 분말인산화되어 항종양 효과를 나타냅니다. 이는 DNA에 직접 작용하고 DNA 메틸트랜스퍼라제를 억제하여 DNA 저메틸화와 세포 분화 및 사망을 유발합니다. 데시타빈은 시험관 내에서 DNA 메틸화를 억제하지만 DNA 합성에는 영향을 미치지 않습니다. 이는 종양 세포가 탈메틸화되어 유전자의 정상적인 기능을 회복하게 할 수 있으며, 이는 세포 분화 및 증식을 조절하는 데 매우 중요합니다. 그러나 비증식성 세포는 데시타빈에 둔감합니다.

이 기사에서는 고성능 액체를 사용하여 데시타빈 원료의약품 및 최종 투여 형태에 포함된 데시타빈 관련 물질(-데시타빈, -이성질체, 메틸 4-클로로벤조에이트, -이성질체, O아세틸 및 알려지지 않은 불순물)의 방법 개발 및 방법 검증에 대해 설명합니다. 크로마토그래피. 이 고성능 액체 크로마토그래피에서는 이동상 A를 암모늄 아세테이트 완충액으로 사용하고 이동상 B를 사용하여 유속 1.2mL/분의 기울기 용리로 Inertsil ODS 3V, 250×4.6mm, 5μm 컬럼에서 분리능을 얻었습니다. 물로:
UV 검출기에 의한 파장 254nm에서 아세토니트릴(10:9{{1{18}}}}% v/v). 이 방법은 0.7ppm~7.1ppm, 1.2ppm~11.0ppm, 1.2ppm~10.9ppm, 1.2ppm~11의 농도 범위에서 검증되었습니다. .0ppm, 1.2ppm~10.9ppm 및 관련 물질의 경우 0.8ppm~7.7ppm - 데시타빈, -이성질체, 메틸 4-클로로벤조에이트, -이성질체, O-아세틸 및 데시타빈 각각. 획득된 회수율은 90.0% ~ 110.0% 사이였으며 % RSD는 10.0을 넘지 않았습니다.

제품 사양
| 품목 | 기준 | 결과 |
| 모습 | 백색 내지 황백색 분말 | 미색 분말 |
| 신분증 | A. IR: 샘플 IR 스펙트럼은 표준의 스펙트럼과 일치합니다. | 준수 |
| 나. HPLC : 검액의 주피크의 RT는 표준액의 RT와 일치한다. | ||
| C: PXRD: 양성 | ||
| 건조 감량 | NMT 1.0% | 0.002 |
| 중금속 | NMT 20ppm | <20ppm |
| 황산화재 | 뉴질랜드 표준시 0.1% | 0.0005 |
| 관련 물질 | -데시타빈: 0.15% 이하 | 0.0001 |
| 단일 알려지지 않은 불순물: 0.1% 이하 | 노스다코타 | |
| 총 불순물: 1.0% 이하 | 0.0002 | |
| 잔류용매 | DMSO:NMT 0 5% | 0.00075 |
| 메탄올: NMT 0.3% | 0.00053 | |
| 메틸 포메이트: NMT 0.05% | 노스다코타 | |
| 아세토니트릴: NMT 0.041% | 0.00% | |
| 메틸 톨루에이트: NMT 0.05% | 노스다코타 | |
| 분석(HPLC) | 98.0-102.0%(건조 기준) | 100.00% |
| 결론: 기업 사양을 준수합니다. | ||
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