제품소개
아트라쿠륨 베실레이트녹는점이 85-90 도인 회백색 분말입니다. 60도에서 부드러워집니다. 1R-cis, 1R'cis 유형(Cisatracurium Besylate). 백색 고체. 아트라큐리움 베실레이트는 실온에서 회백색 내지 약간 노란색의 결정성 분말로 쉽게 조해성, 무취이며 클로로포름이나 에탄올에 쉽게 용해되고 물에 용해되며 에테르에는 거의 용해되지 않습니다.
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| 아트라큐리움 베실레이트 사진 | 아트라쿠리움 베실레이트 MF |
제품 응용
아트라쿠륨 베실레이트수술 및 기타 시술은 물론 중환자 치료에도 사용할 수 있습니다. 아트라큐리움베실레이트는 비간, 비신장 경로를 통해 대사되는 특성을 갖고 있으며 심혈관 보호 효과가 있어 유사 약물에 비해 장점이 있다.
주요 분해물(라우다노신) 존재 시 아트라큐리움 베실레이트의 측정을 나타내는 안정성에 대해 두 가지 방법이 설명되어 있습니다. 첫 번째 방법은 역액체 크로마토그래피 기반으로 C18 컬럼(150 mm × 4.5 mm, 5 µm 패킹)을 사용하여 분리하였다. 이동상은 0.075 M 이수소 칼륨: 메탄올: o-인산(50:30:20, 부피 기준)을 사용하여 pH 3.1 ± 0.2로 조정된 아세토니트릴의 혼합물로 구성되었습니다. . 1.0mL/분의 유속을 적용했습니다. 정량은 280 nm에서 UV 검출로 이루어졌습니다.
선형성, 정확도 및 정밀도는 (1-8 µg/mL) 아트라큐륨 베실레이트(ATR)의 농도 범위에서 허용 가능한 것으로 나타났습니다. 두 번째 방법은 두 약물의 박층 크로마토그래피(TLC) 분리에 이어 282 nm에서 해당 지점의 농도계 측정을 기반으로 했습니다. 전개 시스템으로 메탄올:에틸 아세테이트(3:7, v/v)를 사용하여 실리카겔 플레이트에서 분리를 수행했습니다. 회귀선은 ATR 범위(2-18 µg/mL)에서 선형회귀분석 데이터를 사용하였다. 제안된 두 가지 방법은 실험실에서 제조된 혼합물과 상업용 바이알에서 LDS가 있는 상태에서 ATR을 측정하는 데 성공적으로 적용되었습니다. 최적화된 방법은 정확하고 정밀하며 선택성이 높고 민감도가 높은 것으로 입증되었습니다.
제품 사양
| 품목 | 표준 | 결과 | |
| 모습 | 백색 또는 황백색의 고체 분말 | 준수 | |
| 신분증 | IR로 | 준수 | |
| HPLC로 | 준수 | ||
| 용해도 | DMF에 용해되고, THF에 조금 용해되며, 메탄올과 아세토니트릴에 약간 용해되고, 에탄올과 디클로로메탄에 매우 눈에 띄게 용해되고, 물에는 용해되지 않습니다. | 준수 | |
| 다형성 형태 | 다형성 1 | 준수 | |
| 녹는점 | 211ºC~216ºC | 212.8ºC~214.9ºC | |
| 수분 함량 | 0.50% 이하 | 0.10% | |
| 중금속 | 20ppm 이하 | 준수 | |
| 점화 잔류물 | 0.20% 이하 | 0.09% | |
| 관련 물질 | 단일 불순물: 0.10% 이하 | 0.06% | |
| 총 불순물: 1.00% 이하 | 0.16% | ||
| 분석(무수물 기준) | 98.0%~102.0% | 99.94% | |
| 입자 크기 | D90: 100μm 이하 | 준수 | |
| 결론: 기업 사양을 준수합니다. | |||
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