포나 티닙 분말의 개요 :
포나 티닙 분말항암제입니다. 2012 년 12 월 FDA에 의해 승인되었으며, 성인 만성 골수성 백혈병 (CML) 및 필라델피아 염색체 양성 (pH+) 급성 림프 모구 백혈병 (모두)을 치료하는 데 사용되었습니다.
포나 티닙 분말은 노란색 분말이며, 이는 DMSO (최대 50mg/ml) 또는 에탄올 (최대 25mg/ml)에 용해됩니다. 안정성이 우수하며 최대 3 개월 동안 -20에서 DMSO 또는 에탄올 용액에 저장 될 수 있습니다.

| 제품 이름 | 포나 티닙 분말 |
| 카스 | 943319-70-8 |
| 분자식 | C29H27F3N6O |
| 분자량 | 532.56 |
| EINECS 번호 | 1308068-626-2 |
| 녹는 점 | >175 학위 (12 월) |
| 산도 계수 (PKA) | 12.99 ± 0. 70 (예측) |
| 용해도 | DMSO (최대 50mg/ml) 또는 에탄올 (최대 25mg/ml)에 가용성. |
| 모습 | 노란색 가루 |
| 저장 조건 | -20 학위 |
| 밀도 | 1.3 |
Ponatinib 파우더 란 무엇입니까?
포나 티닙 분말항암제입니다. 2012 년 12 월 FDA에 의해 승인되었으며, 성인 만성 골수성 백혈병 (CML) 및 필라델피아 염색체 양성 (pH+) 급성 림프 모구 백혈병 (모두)을 치료하는 데 사용되었습니다.

Ponatinib은 어떤 종류의 환자를 치료할 수 있습니까?
포나 티닙은 주로 다 사티 닙 또는 닐 로티 닙에 반응하지 않는 환자, 또는 다 사티 닙 또는 닐 로티 닙을 견딜 수없는 환자 및 이마티닙으로 후속 치료에 적합하지 않은 환자를 치료하는 데 사용됩니다.
또한 유전자 돌연변이 환자 ( "T315I 돌연변이")를 치료하는 데 사용될 수 있으며, 이는 환자를 이마티닙, 다 사티 닙 또는 ilotinib에 내성으로 만듭니다. 포나 티닙은 또한 다른 TKI로 치료받지 않은 성인의 CML 및 PH+ALL을 치료하는 데 사용됩니다.
포나 티닙은 BCR-ABL 키나제 T315I의 돌연변이에 유일한 효과적인 약물이다.
포나 티닙은 BCR-ABL 키나제 T315I의 돌연변이에 유일한 효과적인 약물이다. Ponatinib는 2013 년 7 월 유럽 연합에서 중앙 집중식 승인 프로세스를 통해 승인되었습니다. 다중 표적 티로신 키나제 억제제의 3 세대입니다. 다중 표적 티로신 키나제 억제제의 전형적인 약물은 Sunitinib, Imatinib, Sorafenib 및 Vataranib입니다.
2013 년 11 월 22 일, EMA (European Medicines Agency)는 환자를위한 의약품위원회 (CHMP)가 환자가 동맥이나 정맥을 차단하는 혈전의 위험을 최소화 할 수 있도록 포나 티닙의 사용을 업데이트 할 것을 제안했다는 메시지를 발표했습니다.

제품 사양
| 목 | 사양 | 결과 | |
|
모습 |
연한 노란색 고체 분말 | 준수합니다 | |
| 신분증 | Ir | 준수합니다 | |
|
|
HPLC에 의해 | 준수합니다 | |
|
건조 손실 (%) |
1보다 작거나 동일합니다. 00% | 0.85% | |
| 중금속 | 20ppm보다 작거나 동일합니다 | 준수합니다 | |
| 점화에 잔류 물 | 0보다 작거나 동일합니다. 20% | 0.09% | |
| 관련 물질 | 단일 불순물 : 0보다 작거나 동일합니다. 50% | 0.10% | |
| 총 불순물 : 1보다 작거나 동일합니다. 00% | 0.30% | ||
| 분석 (건조시 HPLC 기준) | 98.0%~102.0% | 99.25% | |
| 결론 : 테스트 결과는 사내 사양에 맞습니다. | |||
포나 티닙의 치료 효과는 무엇입니까?
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