피르 페니돈 99% 흰색 분말(PFD)는 넓은 스펙트럼 항 섬유증 효과를 갖는 새로운 피리딘 화합물이며, 이는 섬유증 및 흉터 형성을 예방하고 역전시킬 수있다; 반복, 무작위 및 위약 대조 III 상 임상 시험을 통해 특발성 폐 섬유증 (IPF)에서의 효능을 입증 한 최초의 약물; 이 약물은 또한 신장 간질 섬유증 및 간 섬유증과 같은 섬유증 질환에 좋은 치료 효과가 있습니다. 또한 신장 질환 (초점 세그먼트 사구체 경화증), 비대성 심근 병증, 성인 I를 다중 신경 섬유종, 청소년 I 다중 신경 섬유종 및 플렉스 균일 신경 섬유종, 신장 질환이있는 당뇨병 멜리 투스 및 자궁 레광 석방종에 널리 사용됩니다...
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목 |
기준 |
테스트 결과 |
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설명 |
흰색에서 흰색 결정 분말 |
준수합니다 |
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물과 메탄올에 불용성 |
준수합니다 |
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신분증 |
HNMR에 의해, 구조를 준수한다; 테스트 샘플 용액의 보류 시간의 주요 피크 및 유지 시간의 주요 피크 용액 |
준수합니다 |
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관련 화합물 |
단일 불순물은 0.5%보다 적거나 동일합니다. 총 불순물은 1.0%보다 적거나 동일합니다. |
최대 단일 불순물 0.02%; 0.2% |
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건조 손실 |
1.0% 이상 또는 동일 |
0.21% |
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잔여 |
0.2% 이상 또는 동일 |
0.06% |
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중금속 |
20ppm보다 작거나 동일합니다 |
감지되지 않았습니다 |
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미생물 (DRMO) |
총 플레이트 수는 1000cfu/g보다 작거나 동일합니다. 효모 및 곰팡이는 100cfu/g보다 작거나 동일합니다 다른 미생물은 10cfu/g보다 작거나 동일합니다 |
10.38 CFU/g 2.23 CFU/G (1.15 CFU/G, DRMO 없음) |
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청정 |
99 . 0%. 무수 기반 (C12H11NO) |
99.98% |
| 결론: |
엔터프라이즈 사양에 따라 . |
이 제품의 약리학 적 작용은 무엇입니까?
피르 페니돈 99% 흰색 분말동시에 일부 인자 .를 조절하거나 억제함으로써 섬유 아세포의 생물학적 활성을 억제하고 세포 증식 및 매트릭스 콜라겐 합성을 감소시킬 수있는 효과적인 사이토 카인 억제제이며, PFD는 또한 염증성 매개체의 분비를 억제하고, 지질 영상화를 감소시키고, 항 염증 및 항염증제 및 항염증제를 억제 할 수있다. 효과 .1.는 콜라겐 합성, 섬유 아세포 성장 인자 (BFGF), 형질 전환 성장 인자 - (형질 전환 성장 인자 -, TGF-), 결합 조직 성장 인자 (CTGF) 및 조직 억제제-1 (Tymp}) (Timp})와 관련된 성장자와 관련이있다. 섬유 아세포의 증식 및 성장, 매트릭스 콜라겐의 합성을 증가시키고, 세포 외 매트릭스 (ECM)의 분해를 방지 . 장기 섬유증의 과정에서 다양한 학위로 표현되어 . pfd는 BFGF 및 TGF의 fibrobrasts에서 BFGF 및 TGF를 감소시킬 수 있습니다. CTGF 및 TIMP {-1}은 콜라겐 합성 및 매트릭스 감소와 상관 관계가 있었다. . 타입 I 및 타입 III 콜라겐 섬유의 생산은 또한 매트릭스 콜라겐의 합성과 밀접한 관련이있다. 폐 섬유증 모델 .에서 I 형 콜라겐의 발현을 억제 할 수도있다 . .에서도 PFD는 또한, PFD도 III 형 콜라겐 mRNA의 발현을 억제 할 수도 있고 또한 III 형 콜라겐의 발현을 억제하고 III 형 콜라겐의 합성을 감소시킬 수도 있고 제 3 형 콜라겐의 합성을 감소시킬 수도 있고 제 3 형 콜라겐 . 2. 항 염증 효과 PFD가 해당 비경도에서 발전하여 인상 마사체의 합성을 방해 할 수 있으며, 이는 해의 비율을 차단하고,이를 대차적으로 대기하고, 효과 . 염증 인자가 폐에서 과발현 될 때 염증 반응을 악화시키고, 폐포 벽을 두껍게하고, 폐포 기능을 감소 시키며, 최종적으로 섬유증을 생성하며, 주로 염증성 매개체의 발현을 억제함으로써 항 염증성 역할을 수행함으로써 항 염증성 역할을 주로 활성화 시켜서, 및 환원 적 환경 및 환원 적으로서의 염증성 역할을한다. 염증성 세포, 장기 조직의 섬유증을 예방하거나 느리게하기 위해 . 3. 항산화 효과 PFD는 주로 자유 라디칼을 제거하고, 지질 과산화를 억제하며, 산화 스트레스 감소함으로써 항산화 효과를 발휘합니다 .
이 제품의 약동학 및 부작용은 무엇입니까?
일반적인 부작용피르 페니돈 99% 흰색 분말악성, 감광성 발진, 피로 및 구역; 다른 부작용은 위장 위장 불편 함, 상부 복부 충만, 식욕 부진, 설사, 피부 가려움증 등이 있습니다 .
임상 실험 단계에서 400mg · kg -1을 사용한 후, 약물은 2- 구획 모델 .에 따라 혈장에서 제거되었다. 0 . 6ml · g -1, 반감기는 8 . 6min . 사용 후 신체 유체에 빠르게 분포되었습니다. 5 분 후, 조직에서의 약물 농도는 그 최고점에 도달했다. 간, 신장, 폐 및 혈류가 풍부한 다른 부분의 농도는 더 높았으며 지방 조직의 농도는 낮았습니다. 래트에서 피어 페니돈의 생체 이용률은 250 ~ 300 mg · kg -1 · d -1의 사용 후 25.7%였으며, 평균 혈액 농도는 14 일 후 24 시간 후 (1.9 ± 0.1)이었다. 대사 산물의 97%가 신장으로부터 배설되었고, 24 시간의 배설은 총 배설의 97%를 차지 하였다.
이 제품의 임상 적용에 대해
1. 특발성 폐 섬유증 (IPF)은 알려지지 않은 원인, 예후가 열악한 만성 염증성 간질 성 폐 질환입니다. . (PFD)피르 페니돈 99% 흰색 분말IPF . 2. 간 섬유증 3 신장 섬유증 4 다발성 경화증 (MS)의 치료에 사용될 수있는 항 염증 및 항 섬유증 제조이다. 4 다발성 섬유증 (MS)은 중추 신경계 및 면역 세포와 관련된 염증성 및 탈수 초화 질환이다. PFD는 세포 활성화를 억제하는 특징을 가지고 반면 . 5. 심근 섬유증 심근 병증 및 심근 병증 및 심각한 섬유질과 같은 심근 섬유증과 같은 심근 섬유증을 유발할 수 있으며, 이는 질병을 악화 시키거나 발달시킬 수 있습니다 (}}}}}}}}}}}}}}} {}}} {}}.은 {}}. {7} {7}. PFD와의 비대성 근이영양증은 심근 섬유증을 억제하고 심근 기능을 향상시킬 수 있습니다 . PFD는 섬유증을 억제함으로써 심근 리모델링 및 심방 섬유를 감소시킬 수 있습니다. 장기 이식 후 섬유증 8 류마티스 관절염
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