Desogestrel API 분말은 무엇입니까?
데소게스트렐 선택성이 높은 프로게스토겐 제품의 활성 성분으로 흰색 또는 흰색-과 같은 결정성 분말입니다. 생산에는 다단계 유기 합성, 산화, 탈수, 환원 및 기타 주요 단계는 물론 엄격한 정제 공정(결정화, 크로마토그래피 분리 등)이 필요합니다. 현재,데소게스트렐 API 분말글로벌 가족계획 분야에서 널리 사용되고 있으며, 여성 피임약에 있어 높은 효능과 내성을 지닌 중요한 유효성분입니다.
| 제품명 | 데소게스트렐 API 분말 |
| 카스 | 54024-22-5 |
| 분자식 | C22H30O |
| 분자량 | 310.47 |
| 아이넥스 | 258-929-4 |
| 비등점 | 109-110도 |
| 비등점 | 390.62도(대략적인 추정치) |
| 밀도 | 1.0169(대략적인 추정치) |
| 산도 계수(PKA) | 13.07±0.40(예상) |
| 보관상태 | 건조하고 실온에서 밀봉됨 |
Desogestrel API 분말의 작용 메커니즘은 무엇입니까?
Desogestrel API의 작용 메커니즘의 핵심은 인간의 천연 프로게스테론을 모방하고 다중-링크 시너지 효과를 통해 임신을 예방하는 것입니다. 이는 고도로 선택적인 프로게스테론 수용체 작용제이기 때문에 피임을 효과적으로 예방하면서 안드로겐과 같은 부작용을 피할 수 있습니다.{2}} 구체적으로 세 가지 핵심 링크로 나눌 수 있습니다.
1. 배란 억제(핵심 메커니즘)
여성의 정상적인 배란은 시상하부-뇌하수체-난소축의 정확한 조절에 달려 있습니다. 시상하부는 성선 자극 호르몬-분비 호르몬을 분비하고 → 뇌하수체는 난포 자극 호르몬과 황체 형성 호르몬을 분비하고 → 난포 발달을 촉진하고 배란을 촉발합니다.데소게스트렐 API 분말시상하부와 뇌하수체의 프로게스테론 수용체에 높은 친화력으로 결합하여 난포가 성숙하거나 파열될 수 없도록 하여 배란을 직접적으로 방지합니다. 이것이 피임 기능의 주요 연결 고리입니다.
2. 자궁경부점액의 성질을 변화(정자침투 차단)
정상적인 상황에서 배란기 여성의 자궁 경부 점액은 묽고 양이 많으며 추출 정도가 좋아 정자가 자궁 내로 침투하는 데 유리합니다. 이는 자궁 경부 점액을 두껍게 만들고 양을 줄이며 "점액 마개"를 형성하여 정자의 수영과 침투를 방해합니다. 소량의 정자가 들어가더라도 나팔관에 도달하여 난자와 결합하는 것이 어렵습니다.
3. 자궁내막 환경에 영향을 미침(착상 억제)
수정란이 자궁내막에 적절한 두께로 부착되어야 하며, 혈액 공급이 풍부해야 성공적으로 착상할 수 있습니다. 이는 자궁내막의 모양과 기능을 변화시킵니다. 자궁내막 샘이 덜 발달하고 간질 탈락막화가 불완전해지며, 이로 인해 자궁내막이 "수정란이 착상하기에 적합하지 않게" 됩니다-. 난자가 수정되더라도 자궁 내에서 안정적으로 자라지 않습니다.
주요 장점: 선택성이 높고 부작용이 적습니다.
안드로겐 수용체에 대한 친화력이 거의 없으며 안드로겐-매개 대사 경로를 활성화하지 않으므로데소게스트렐 API 분말프로게스테론의 피임 활성을 유지하면서 체중 증가, 여드름, 다모증 등과 같은 안드로겐{0}}관련 부작용을 피할 수 있으며, 더 순하고 내성이 더 강한 피임 성분입니다.
즉, 데소게스트렐 API는 "배란억제+정자방지+착상방지"의 3중 보험을 통해 효율적인 피임을 실현하고, 높은 선택성으로 인해 피임 과정을 더욱 편안하게 만들어 현대 피임약의 핵심 원료가 되었습니다.
제품 사양
| 품목 | 명세서 | 결과 |
|
모습 |
흰색에서 황백색-의 백색 결정성 분말 | 준수 |
| 분석(HPLC) | 98.0% 이상 | 99.61% |
| 수분 함량 | 0.50% 이하 | 0.31% |
|
중금속 |
10ppm 이하 |
<10ppm |
|
미생물 한도 |
20ppm 이하 |
<20ppm |
| 효모 및 곰팡이 | 50cfu/g 이하 | <10cfu/g |
| 대장균군 | 3cfu/g 이하 | <3cfu/g |
| 대장균 | 네거티브/10g | 부정적인 |
| 살모넬라 | 네거티브/25g | 부정적인 |
| 황색포도상구균 | 네거티브/25g | 부정적인 |
| 결론: 테스트 결과는 -사내 사양을 준수합니다. | ||
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FAQ:
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Q2:맞춤형 서비스를 지원하나요? 입자 크기, 결정 형태 또는 포장 사양 조정과 같은 것이 있습니까?
A2:예, 제한된 맞춤 서비스를 지원합니다(공정 타당성 평가 기준). 물리적 사양: 입자 크기 분포 및 결정 형태를 조정할 수 있습니다. 포장 사양: 기존의 1kg/5kg/25kg 포장 외에도 소형 사양(예: 100g 알루미늄 호일 백) 또는 대형 사양을 맞춤 설정할 수 있습니다.
Q3: Desogestrel API 외에도 다른 스테로이드 호르몬 API(예: Drospirenone 및 Gestodene)를 공급합니까? 원스톱 조달을-제공할 수 있나요?
A3:예, 제한된 맞춤 서비스를 지원합니다(공정 타당성 평가 기준). 물리적 사양: 입자 크기 분포 및 결정 형태를 조정할 수 있습니다. 포장 사양: 기존의 1kg/5kg/25kg 포장 외에도 소형 사양(예: 100g 알루미늄 호일 백) 또는 대형 사양을 맞춤 설정할 수 있습니다.
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