프람린타이드 아세테이트 분말인간 췌장 아밀로이드 펩타이드 유사체이며 인슐린에 이어 제1형 당뇨병 치료용으로 승인된 두 번째 약물입니다. 임상적으로 순수 프람린타이드를 기본으로 한 제품은 제1형 및 제2형 당뇨병의 보조제로 사용할 수 있지만, 프람린타이드 펩타이드는 인슐린과 병용할 수는 있지만 인슐린을 대체할 수는 없다는 점에 유의해야 합니다.
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시험 |
사양 |
결과 |
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모습 |
백색분말 |
준수하다 |
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석사 |
4113.6±1.0 |
준수하다 |
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용해도 |
보고서 |
1mg/ml에서 DMSO에 용해됨 |
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(주)에이피엘씨 |
검액으로 얻은 크로마토그램의 주피크는 대조액으로 얻은 크로마토그램의 주피크와 유지시간이 유사하다. |
준수하다 |
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청정 |
NLT 98.0% |
99.6% |
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카운터 이온 |
보고서 |
아세트산 |
| 결론: |
제품은 사양을 준수합니다. |
이 제품의 사용법과 복용량
1. 우선 당뇨병 환자의 유형을 파악해야 한다. 이 제품을 사용하기 시작하면 제1형 당뇨병이든 제2형 당뇨병이든 인슐린으로 인한 저혈당 위험을 줄이기 위해 인슐린 용량을 줄여야 합니다. 인슐린 용량을 줄이면 혈당 수치가 높아질 수 있으므로 환자는 이 제품의 내약성과 혈당에 미치는 영향을 정기적으로 모니터링해야 합니다. 따라서 처음부터 인슐린을 개별적으로 조절해야 합니다. 어떤 이유로(수술 또는 질병) 이 제품 사용을 중단하는 경우에도 이 제품을 다시 사용하기 시작할 때 동일한 초기 복용량 계획을 사용하게 됩니다.
2. 제2형 당뇨병의 치료는 60μg부터 시작하고, 내약성이 있으면 120μg까지 증량할 수 있다. 환자에게 다음 지침을 제공해야 합니다.
(1) 메인 식사가 시작되기 전에 사용하세요.
(2) 식사 전 속효성 또는 속효성 인슐린 용량(고정 혼합 인슐린 70/30 포함)을 약 50% 줄입니다.
(3) 식전, 식후, 취침 전 등 혈당을 자주 모니터링한다.
(4) 3-7일 동안 진료소에서 뚜렷한 오심이 없을 경우, 본 제품의 양을 120μg까지 첨가할 수 있으나, 본 제품의 양은 당뇨병 전문가의 지도 하에서만 조절할 수 있습니다. 120μg 용량으로 지속적인 오심이 나타나는 경우에는 이 제품의 양을 60μg으로 줄여야 합니다.
(5) 인슐린 용량이 최적의 혈당 조절에 맞춰 조정되면 이는 제품이 목표 용량에 도달했음을 의미하며 그에 따라 메스꺼움도 감소합니다.
(6) 최적의 혈당 조절이 이루어졌는지 평가할 때에는 제품의 목표 용량에 도달하여 쉽게 견딜 수 있고 혈당치가 안정될 때까지 전문가와 상담하는 것이 중요하다.
3. 제1형 당뇨병 치료시에는 15μg부터 시작하여 환자의 반응을 관찰하면서 증량한다. 복용량은 한 번에 15μg이어야합니다. 내약성이 있는 경우 유지 용량 30-60 μg에 추가할 수 있습니다. 환자에게 다음 지침을 제공해야 합니다.
(1) 메인 식사가 시작되기 전에 사용하세요.
(2) 식사 전 속효성 또는 속효성 인슐린 용량(고정 혼합 인슐린 70/30 포함)을 약 50% 줄입니다.
(3) 식전, 식후, 취침 전 등 혈당을 자주 모니터링한다.
(4) 최소 3일 이상 진료실에서 뚜렷한 오심이 없을 경우, 이 제품의 용량을 30μg, 45μg, 60μg으로 증량할 수 있으나, 이에 따라 용량을 조절해야 합니다. 당뇨병 전문가의 지도. 용량이 45μg 또는 60μg인 경우, 이 제품의 용량을 30μg으로 감량해야 합니다.
(5) 인슐린 용량이 최적의 혈당 조절에 맞춰 조정되면 이는 제품이 목표 용량에 도달했음을 의미하며 그에 따라 메스꺼움도 감소합니다.
(6) 최적의 혈당 조절이 이루어졌는지 평가할 때에는 제품의 목표 용량에 도달하여 쉽게 견딜 수 있고 혈당치가 안정될 때까지 전문가와 상담하는 것이 중요하다.
이 제품의 약리학적 효과는 무엇입니까?
프람린타이드 아세테이트 분말인슐린은 둘 다 과립으로 분비됩니다. 음식 섭취에 반응하여 인슐린과 마찬가지로 이 제품도 췌장 베타 세포에서 분비되며 건강한 개인의 경우 공복 및 식후 유형을 나타냅니다. 이 제품은 식후 혈당 최고 속도에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 제품은 전반적인 영양분 흡수를 변경하지 않고 위 배출(음식이 위에서 소장으로 방출되는 속도) 속도를 늦춥니다. 또한, 이 제품은 글루카곤의 분비(인슐린을 통해서만 정상화되는 것은 아님)도 억제하여 간에서 내인성 포도당 생산량을 억제합니다. 중추신경계를 매개로 하는 식욕 조절로 인해 본 제품은 중추 식욕 조절을 통해 음식물 섭취를 조절할 수 있습니다. 제1형 및 제2형 당뇨병 환자는 췌장섬 B 세포 손상 또는 기능 장애로 고통받을 수 있으며, 이로 인해 인슐린과 이 제품의 분비가 감소할 수 있습니다. 식사 전에 약을 복용하면 포만감으로 인해 총 칼로리 섭취량이 줄어들 수 있습니다. 그러나 본 제품을 사용하는 동안 메스꺼움이 발생할 수 있습니다.
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