제품 소개
브리바라세탐 파우더, 레베티라세탐의 화학적 유사체는 항경련제(항간질제) 특성을 가진 피라세탐 유도체입니다. 이 제품은 다른 항간질제와 함께 사용하여 일부 정신 질환 문제를 개선합니다.브리바라세탐 파우더는 다음과 같이 levetiracetam과 상호 교환 가능합니다: 50mg 브리바라세탐은 1,000mg 레베티라세탐과 상호 교환 가능하고, 100mg 브리바라세탐은 2,000mg 레베티라세탐과 상호 교환 가능하며, 200mg 브리바라세탐은 3,000mg 레베티라세탐과 상호 교환 가능합니다.
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| 브리바라세탐 파우더 사진 | 브리바라세탐 파우더 MF |
제품 응용 프로그램
브리바라세탐 파우더레베티라세탐과 마찬가지로 유비쿼터스 시냅스 소포 당단백질 2A(SV2A)에 결합하여 작용하는 것으로 믿어지지만 친화도는 20-배 더 높습니다. 레베티라세탐을 포함한 피라세탐 계열은브리바라세탐 파우더, 소포 내포작용 동안 순환 시냅스 소포의 루멘 쪽에 접근할 수 있습니다. 이들은 흥분성 신경전달물질의 방출을 감소시키고 간질 활동 중에 발생하는 사건과 같은 고주파 활동 시퀀스 동안 시냅스 억제를 증가시킬 수 있습니다.
제품 키 기술
브리바라세탐 파우더 exhibits linear pharmacokinetics over a wide dose range, is rapidly and completely absorbed after administration, has an elimination half-life of seven to eight hours, and is less than 20% plasma protein bound. It is extensively metabolized (>90%), 주로 아세트아미드 그룹의 가수분해에 의해, 그리고 이차적으로는 간 효소 CYP2C19에 의해 매개되는 수산화반응에 의해 발생합니다.
세 가지 주요 대사산물(하이드록시, 산, 하이드록시산)은 약리학적으로 비활성입니다.브리바라세탐 파우더소변 대사산물로 배출되며, 방사성 시험량의 95% 이상이 72시간 이내에 소변에서 회수되고 그 중 8.6%만이 변화되지 않은 브리바라세탐이었습니다.
브리바라세탐은 시냅스 소포 단백질 2A에 대한 높은 선택성과 친화성을 가진 리간드로, 16세 이상 성인 및 청소년의 2차 전신성 발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분 발작 치료에 승인되었습니다.
2399명 중 1715명을 브리바라세탐으로 치료한 6가지 무작위, 위약 대조, 단일 또는 이중 맹검 시험에 대한 메타분석에서, 기준선에서 발작이 50% 이상 감소한 50% 반응자의 비율은 브리바라세탐에서 위약보다 약 2배 높았고, 발작이 없는 비율은 브리바라세탐에서 거의 5배 높았습니다.
제품 사양
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테스트 항목 |
명세서 |
결과 |
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모습 |
백색 또는 백색에 가까운 결정성 분말 |
백색 결정성 분말 |
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신분증 |
영어: |
준수합니다 |
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HPLC |
준수합니다 |
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건조감량 |
0.5% 이하 |
0.12% |
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점화시 잔류물 |
0.1% 이하 |
0.03% |
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단일 불순물 |
0.5% 이하 |
<0.12% |
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시험 |
98.0% 이상 |
99.80% |
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헤비메탈 |
10ppm 이하 |
5ppm |
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납(Pb) |
3ppm 이하 |
1.5ppm |
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카드뮴(Cd) |
1ppm 이하 |
0.2ppm |
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수은(Hg) |
0.1ppm 이하 |
0.05ppm |
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총 불순물 |
1.0% 이하 |
0.29% |
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총 박테리아 |
1000cfu/g 이하 |
<1000cfu/g |
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