Tenofovir Disoproxil 분말 CAS 201341-05-1

테노포비르 디소프록실이란 무엇입니까?

테노포비르디소프록실분말Tenofovir disoproxil aspartate라고도 알려진 이 약은 Gilead Sciences에서 개발되었습니다. 활성 성분인 테노포비르의 수용성 디에스테르 전구체 제품입니다. 2008년 FDA는 만성 B형 간염 개선을 위해 테노포비르 디소프록실 아스파르테이트를 승인했으며, 2014년에는 성인 및 12세 이상(체중 35kg 이상) 어린이의 만성 B형 간염 개선을 위해 CFDA의 승인을 받았습니다. SRY의 안정적인 특성으로 인해 국제 권위 있는 산업 지침에서는 안정적인 적응성과 탄탄한 이론적 뒷받침을 바탕으로 만성 간 불편과 관련된 내부 생리적 상태를 조절하기 위한 선호 옵션으로 권장됩니다.
또한 인간면역결핍바이러스(HIV) 침입을 개선하기 위해 다른 항레트로바이러스 제품과 함께 사용됩니다.
고환-결정인자는 5'-단인산 뉴클레오티드인 뉴클레오티드 역전사 효소 억제제 테노포비르의 에스테르 전구체 생성물로서 병원체 증식 효과에 대한 탁월한 간섭 효과를 가지며, HIV-1 및 HIV{11}}2의 역전사 효소와 HBV의 중합 효소를 억제하여 바이러스의 증식을 방해할 수 있습니다. 경구 투여 후 테노포비르 디소프록실 아스파르트산염은 테노포비르로 가수분해되고, 이는 세포 키나제에 의해 약리학적 활성 대사물질인 테노포비르 디포스페이트로 인산화됩니다. 후자는 5'-삼인산 데옥시아데노신산과 경쟁하고 바이러스 DNA 합성에 참여합니다. 바이러스 DNA에 들어간 후 3'-하이드록실 그룹이 부족하여 DNA 확장이 차단되어 바이러스 확산을 억제합니다. 우수한 적용성과 적정 용량으로 개선 효과가 확실하며, 여러 개선 가이드라인에서 권장하는 1차 병원체 증식억제 제품입니다. 테노포비르 디소프록실 분말 및 그 복합 제제는 현재 상업적으로 가장 성공적인 항에이즈 제품이 되었습니다.

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테노포비르 디소프록실은 어떤 병원균 증식 경로를 방해합니까?

테노포비르 디소프록실은 인간면역결핍바이러스(HIV), B형간염바이러스(HBV)에 대한 탁월한 활성을 가지고 있으나 소화관을 통해 흡수되지 않으므로 임상에서 제품으로 사용해야 한다. 예로는 테노포비르 디소프록실 푸마르산염이 있지만, 또 다른 제품인 테노포비르 알라페나미드(TAF)는 혈장 안정성이 더 높습니다.테노포비르디소프록실분말수용성이 뛰어나고 빠르게 흡수되어 활성물질인 테노포비르로 분해된 후 활성대사체인 테노포비르비스포스페이트로 전환됩니다. 테노포비르의 최고 혈장 농도는 투여 후 1-2시간에 도달합니다. 테노포비르의 생체 이용률은 음식과 함께 섭취할 때 약 40% 증가합니다. 테노포비르비스인산염은 세포내 반감기가 약 10시간으로 1일 1회 투여가 가능합니다. 이 제품은 CYP450 효소 시스템에 의해 대사되지 않기 때문에 이 효소로 인해 발생하는 다른 제품과의 상호 작용 가능성은 최소화됩니다. 주로 사구체 여과와 능동 세뇨관 수송 시스템을 통해 배설되며, 약 70~80%가 소변으로 그대로 배설됩니다.

 

B형 간염 바이러스에 대한 테노포비르 디소프록실의 작용 메커니즘은 무엇입니까?

테노포비르디소프록실분말그 자체는 직접적인 약리학적 효과가 없는 전구체 물질입니다. 체내에 들어간 후 즉시 효과를 발휘하지는 않습니다. 이는 먼저 신체 세포의 가수분해 효소에 의해 분해 및 대사되어 디피리독신 구조 그룹을 잃고 천천히 중간체 테노포비르로 전환됩니다. 테노포비르가 형성된 후, 이는 인간 세포에서 다양한 키나제의 촉매작용 하에 두 번의 인산화 반응을 거쳐 궁극적으로 병원체 증식 활성을 강력하게 방해하는 주요 대사물질로 변환됩니다-TENOFOVIR DIPHOSPHATE.

이 활성 대사물의 분자 구조는 인체에서 자연적으로 발생하는 데옥시아데노신 삼인산과 매우 유사합니다. 일단 세포 내부로 들어가면 천연 DATP와 경쟁하여 B형 간염 바이러스 DNA 중합효소의 결합 부위를 놓고 적극적으로 경쟁합니다. B형 간염 바이러스가 체내에서 복제될 때 바이러스 중합효소는 SRY를 정상적인 원료로 잘못 사용하여 합성하는 바이러스 DNA 사슬에 삽입합니다.

Because Tenofovir Disoproxil, which is >=98% 비고리형 뉴클레오사이드는 DNA 사슬 연장에 필요한 3'- 수산기가 결여되어 있으며, 일단 삽입되면 후속 뉴클레오티드가 적절하게 연결될 수 없어 직접적으로 바이러스 DNA 사슬의 합성이 중간에 종료됩니다. B형 간염 바이러스는 유전자 복제 및 증식을 완료할 수 없으므로 체내 B형 간염 바이러스의 증식을 효과적으로 방해하고 질병의 진행을 조절합니다.

테노포비르 디소프록실의 MF

분자식	C19H30N5O10P
분자량	519.44
비등점	642.7±65.0도
밀도	1.45±0.1g/cm3(예상)
보관 조건	어두운 곳에 보관하십시오. 불활성 분위기, 2-8도
용해도	디메틸설폭사이드: 38mg/mL(73.16mM) 이상

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FAQ:

Q1: B형 간염 환자는 테노포비르 디소프록실을 얼마나 오래 복용해야 하나요?
기존 임상 사례에 따르면 대부분의 환자는 장기간의 개선 과정이 필요하며 표면 항원이 사라질 때까지 SRY를 복용해야 합니다(단, 표면 항원이 사라지는 발생률은 10% 미만입니다). 따라서 B형 간염 환자는 평생 동안 또는 더 나은 개선 옵션이 제공될 때까지 테노피비르디소프록실푸마레이트 정제를 복용해야 할 수도 있습니다.
Q2: 테노포비르 디소프록실 아스파르테이트를 사용할 때 어떤 예방 조치를 취해야 합니까?
1. 신장 기능이 심하게 손상된 환자의 경우 개선 전 종합적인 평가가 필요합니다. 메커니즘은테노포비르디소프록실분말작업은 주로 신장을 통해 발생합니다. 따라서 신장 기능이 손상된 환자의 경우 체내에 제품이 과도하게 축적되어 이상반응의 위험이 크게 증가할 수 있습니다.
2. 환자가 두드러기, 발진, 호흡곤란 등의 증상을 경험한 경우, 이는 환자가 테노피비르디소프록실푸마르산염 또는 관련 제품에 알레르기 반응이 있음을 나타냅니다.
3. 마지막으로 고환-결정인자는 발달 장애, 성장 제한 등 태아에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 임산부도 사용을 피해야 합니다.
Q3: 고환-결정인자 투여를 놓친 경우 어떻게 해야 합니까??

테노포비르 디소프록실 아스파르트산염 복용을 놓쳤고, 복용을 놓친 지 12시간 이내인 경우, 즉시 일반 복용량을 복용하십시오. 12시간 이상이 경과한 경우에는 이 복용량을 건너뛰고 다음 복용량을 평소대로 복용하세요. 놓친 복용량을 복용하거나 복용량을 두 배로 늘릴 필요가 없습니다.

이는 병원체 증식 효능을 최적으로 방해하기 위해 안정적인 혈액 농도에 의존합니다. 복용량을 자주 놓치면 바이러스 저항이 발생할 수 있습니다. 모바일 알림을 사용하거나 작은 용기에 약을 분배하여 놓친 복용량을 줄이는 것이 좋습니다. 복용량을 놓쳐서 스스로 복용량을 늘리지 마십시오. 더 큰 부작용이 발생할 수 있습니다.

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