시타글립틴 인산염 일수화물 API CAS 654671-77-9

시타글립틴 인산염 일수화물 API CAS 654671-77-9

제품명:시타글립틴 인산염 일수화물
CAS.번호:654671-77-9
분자식: C16H20F6N5O6P
EINECS:682-492-2
동의어:시타글립틴 인산염 일수화물;시타글립틴 인산염 일수화물;시타글립틴 인산염·H2O;시타글립틴 일인산염 일수화물;시타글립틴 인산염 일수화물
테스트 방법:HPLC/UV
MOQ 및 패키지: 10g,100g,1kg 등 하위-패키지
인증서 : FDA, ISO, COA, HPLC, MSDS, TDS 등
리드타임: 1-3일
배송: DHL, 독일 DHL, 독일 DPD, UPS, USPS, FedEx, EMS, 항공, 해상 등
매장 및 유통기한; 서늘하고 건조한 장소, 36개월
기타: 미국, 호주, 독일에 창고가 있습니다.
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설명

시타글립틴 인산염 일수화물 API코드 MK-0431은 2006년 10월 제2형 당뇨병 치료용으로 FDA의 승인을 받았습니다. 임상 시험에서는 제2형 당뇨병 치료에 매우 효과적인 것으로 나타났습니다. 새로운 유형의 혈당 강하 원료로서 혈당 의존성과 적당한 혈당 강하 효과의 장점을 가질뿐만 아니라 저혈당없이 인슐린 분비를 증가시켜 효과적으로 배고픔을 완화시킵니다. 적용 조사 결과 오심, 구토, 부종, 체중 증가 등의 부작용도 나타나지 않았다.

사양 결과

모습

백색 또는 담황색의 미세한 분말

따르다

신분증

샘플의 IR 스펙트럼은 기준의 IR 스펙트럼과 일치합니다.

따르다

 

제품의 주요 피크 유지 시간은 표준 제품의 유지 시간과 일치합니다.

따르다

용해도

물에 매우 약간 용해됨, 알칼리에 용해됨-OH Soln , 에탄올, 아세톤, 에테르, 클로로포름에 거의 용해되지 않음

따르다

녹는점

274도 -280도

140.9도

수분 함량

NMT10.0%

0.5%

PH

2.6-3.0

2.9

입자 크기

65메시를 통해 100%, 80메시를 통해 60% 이상

따르다

밀도

0.35-0.60g/ml

따르다

헤비메탈

NMT 10ppm

5ppm

비소

NMT 1.0ppm

0.5ppm

선두

NMT1.5ppm

0.8ppm

카드뮴

NMT0.5ppm

0.1ppm

수은

NMT1.56ppm

1.0ppm

건조 감량

NMT1.0%

0.5%

피리독신 HCL

NMT 0.50%

0.1%

잔류 용매=

메틸벤젠

NMT 890ppm

550ppm

 

에탄올

NMT 5000ppm

1000ppm

 

N-부틸 알코올

NMT 5000ppm

1000ppm

분석(건조물)

98.0%-102.0.%

99.0%

미생물학적 테스트

총 플레이트 수

NMT1000CFU/g

따르다

결론 기업 사양을 준수합니다.  

 

시타글립틴인산염일수화물의 약리작용은 무엇입니까?

DPP-4(CD26으로도 알려짐)는 T 세포 표면에 발현되는 효소이며 면역 조절에 중요한 역할을 합니다. 인크레틴을 분해하는 것 외에도 DPP-4는 성장 호르몬 방출 호르몬, 신경펩티드 Y, 뇌하수체 아데닐레이트 사이클라제 활성화 펩티드 및 가스트린 방출 펩티드를 포함한 다양한 생리활성 펩티드를 가수분해할 수 있습니다. 그 중 글루카곤 유사 펩타이드-1은 혈장 내 반감기가 매우 짧고(t ₁/² ≒ 1분) DPP-4에 의해 쉽게 분해됩니다. 이러한 메커니즘을 기반으로 장내 인슐린 친화 시스템을 위한 의약품 원료 개발은 주로 다음 두 가지 방향에 중점을 두고 있습니다.Sitagliptin phosphate monohydrate is of great significance to diabetes in the world
1: DPP-4에 의해 쉽게 분해되지 않고 GLP-1 수용체를 활성화시킬 수 있는 펩타이드 유사체의 개발로, 2005년 FDA 승인 등엑세나타이드. DPP-4에 의한 급격한 분해를 피하면서 GLP-1의 생리학적 효과를 시뮬레이션할 수 있습니다.
2. 시타글립틴으로 대표되는 DPP-4 억제제를 개발하고 있습니다. 연구에 따르면시타글립틴 인산염 일수화물 API 순도 98%DPP-4를 선택적으로 억제함으로써 내인성 GLP-1 및 포도당 의존성 인슐린 친화 펩타이드의 활성과 수준을 향상시킬 수 있습니다. 혈당 의존적 인슐린 분비 촉진 효과로 인해 기존 저혈당 원료 분말로 인한 저혈당 위험을 크게 줄일 수 있습니다. 한편, DPP-4에 대한 높은 선택성(DPP-8/DPP-9의 선택비 약 2600:1)을 나타내어 DPP-8/DPP-9 저해로 인한 부작용에 대한 민감도가 낮다. 또한 GLP-1 수치를 높이는 효과가 상대적으로 약해 GLP-1 과잉으로 인한 오심, 구토 등 위장관 부작용을 예방하는 데 도움이 된다.

 

다른 DPP-4 억제제(예: 삭사글립틴)와 비교하여 시타글립틴 인산염 일수화물 API의 장점과 단점은 무엇입니까?

시타글립틴 인산염 일수화물 API삭사글립틴과 삭사글립틴은 모두 DPP-4 억제제로 혈당강하 효과는 대체로 동일하지만 약동학, 약리학적 상호작용, 안전성에는 차이가 있다. 구체적인 비교는 다음과 같습니다.

대비 차원 시타글립틴 인산염 일수화물 삭사글립틴
약동학 반감기는 하루에 한 번, 약 12.4시간이며 음식의 영향을 받지 않습니다. 반감기는-약 2.5시간이지만 활성 대사산물은 효과가 오래 지속됩니다.- 또한 1일 1회 투여하며 음식에 영향을 받지 않습니다.
대사 경로 프로토타입에서는 약 79%가 신장으로 배설되며, 신부전증의 경우 eGFR에 따라 용량을 조절해야 합니다. 주로 간 CYP3A4/5 효소에 의해 대사되며, 신부전(eGFR) 환자<45) need to reduce their dosage.
의료 상호작용 의약품 원료간의 상호작용이 적고, 일반적인 혈당강하 원료와의 조합이 더욱 안전합니다. 강력한 CYP3A4 억제제(예: 케토코나졸)와 함께 사용하는 경우 복용량을 줄여야 합니다. 리팜피신과 같은 유도제와 병용하면 효능이 감소할 수 있습니다.
보안 초점 저혈당 위험이 낮고 일반적인 부작용으로는 과민 반응, 간 효소 상승, 상부 호흡기 감염 등이 있습니다. 인슐린이나 설포닐우레아와 병용하면 저혈당 위험이 증가합니다. 심부전 위험 증가와 약간 관련이 있을 수 있다는 연구 결과가 있습니다.
적용 가능한 인구 의약품 원료 간의 상호작용이 최소화되어 여러 의약품 원료의 조합이 필요한 환자에게 적합합니다. 특정 강력한 억제제와 함께 사용할 때는 주의하십시오. 심부전 병력이 있거나 위험이 높은 개인은 주의 깊게 평가해야 합니다.

 

시타글립틴 인산염 일수화물 API의 부작용은 무엇입니까?

시타글립틴 인산염 일수화물 API전반적으로 양호한 내약성을 가지며 일반적인 이상반응으로는 비인두염, 두통, 현기증, 복부 불쾌감, 변비, 설사, 발진 등이 있으며, 이는 대개 경미하고 대부분 자연 회복됩니다. 그러나 저혈당증(특히 인슐린 또는 설포닐우레아 원료와 병용하는 경우), 급성 췌장염, 급성 신장 손상, 간 기능 장애, 간질성 폐렴, 장 폐쇄, 횡문근융해증, 혈소판 감소증, 수포성 유천포창, 알레르기 반응(혈관 부종, 스티븐스 존슨 증후군 등 포함)과 같은 드물지만 심각한 위험에 대해서는 주의를 기울여야 합니다. Sitagliptin 인산염 일수화물 분말은 주로 신장을 통해 배설됩니다. 중등도 내지 중증의 신부전증 환자에서는 약물 축적을 방지하기 위해 크레아티닌 청소율에 따라 용량을 조절해야 합니다. 본 제품에 알레르기가 있는 사람, 제1형 당뇨병 환자, 당뇨병 케톤산증 환자에게는 사용을 금지합니다. 임신 및 수유 중인 여성은 사용하기 전에 장단점을 잘 살펴보아야 합니다.

 

 

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우리의 강점:

우리 회사는 FDA 및 ISO19001 품질 경영 시스템 인증을 통과했습니다. 그리고 우리는 중국의 여러 공장 및 실험실과 내부 협력 계약을 맺고 있으며, 우리 회사는시타글립틴 인산염 일수화물 API 분말등. 더 유리한 가격으로. 관심 있으신 분은 메시지를 남겨주세요.
우리는 운송에 있어서 독특한 이점을 가지고 있을 뿐만 아니라 미국 달러, 유로, 호주 달러 또는 싱가포르, 말레이시아, 태국 등의 현지 통화를 사용하든 다양한 결제 방법을 지원합니다. 해당 지역 및 국가의 현지 통화도 지원할 수 있습니다. 또한 결제 시 은행카드(신용카드 등)도 지원합니다.

 

FAQ:

Q1. 보관하는 방법?
밀봉하여 빛과 습기를 피하여 2~8℃에서 보관하는 것이 좋습니다. 건조하고 밀봉된 조건에서 시타글립틴 인산염 일수화물 고체 분말은 일반적으로 몇 년 동안 안정적으로 보관할 수 있습니다. 이 용액은 조제 후 최대한 빨리 사용하거나, 포장 후 -20℃ 또는 -80℃에서 냉동 보관해야 합니다.
Q2. 안정성은 무엇입니까?
시타글립틴 인산염 일수화물 API 분말일반적인 보관 조건에서는 안정적입니다. 그 용액은 산성 및 중성 조건에서는 안정적이지만 알칼리성 조건에서는 시간이 지남에 따라 분해됩니다. 따라서 제제의 생산 및 분석 중에는 강알칼리성 환경을 피해야 합니다.
Q3. 주요 불순물은 무엇입니까?
불순물은 주로 두 가지 범주로 나뉩니다.
공정 불순물: 합성 공정 중에 생성된 중간체 또는 부산물-입니다.
분해 불순물: 빛, 고온 또는 산성{0}}염기 조건에서 생성된 산화 또는 가수분해 생성물.
다양한 알려진 불순물이 약전에 등재되어 있으며 HPLC 등의 방법을 통한 정성, 정량 관리가 필요합니다.

 

부인 성명: 본 웹사이트에 게시된 정보는 인터넷에서 가져온 것이며, 이는 본 웹사이트가 그 견해에 동의하거나 내용의 진위를 확인한다는 것을 의미하지 않습니다. 구별할 수 있도록 주의하시기 바랍니다. 또한, 당사에서 제공하는 제품은 과학적인 연구 목적으로만 사용됩니다. 당사는 부적절한 사용으로 인한 결과에 대해 책임을 지지 않습니다.

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