제품 소개
레파글리나이드 분말당뇨병 치료제, 비설포닐우레아 인슐린 방출제이며, 임상적으로 식이 조절, 체중 감량 및 운동으로 고혈당을 효과적으로 조절할 수 없는 2형 당뇨병(비인슐린 의존성) 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 화학 구조상 레파글리나이드는 카르바모일메틸벤조산의 유도체로, 인슐린 분비를 촉진하는 빠르게 작용하는 단기 작용의 식사 혈당 조절제입니다. 작용 기전은 주로 세포막의 칼륨 채널을 닫아 칼슘 이온 유입을 유발하고 세포 내 칼슘 이온 농도를 증가시켜 인슐린 분비를 자극하는 것입니다.
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| 레파글리나이드 분말 사진 | 레파글리나이드 분말 MF |
제품 응용 프로그램
레파글리나이드 분말항당뇨제로 사용됩니다. 2형 당뇨병 치료에 사용되는 비설포닐우레아 경구 혈당 강하제입니다. 그러나 설포닐우레아 약물과는 다른 수용체 부위에 작용하며, 약물은 세포에 들어가지 않고, 단백질 합성을 억제하지 않으며, 인슐린 세포외 분비를 직접 일으키지 않습니다. 빠르게 흡수되고 대사되며, 최대 약물 농도와 반감기는 약 1시간입니다. 약물을 복용한 후, 혈장 인슐린 농도가 현저하고 빠르게 증가하여 혈당이 현저히 감소합니다.
SLN은 변형 용매 확산법을 사용하여 제조하였으며, 여기서 150mg 스테아르산, 50mg GMS, 50mg 레파글리나이드를 함유한 에탄올 상을 50도에서 자기 교반 조건(1000g) 하에 1ml/min의 첨가 속도로 수용액 상으로 확산시킨 다음, 생성된 분산액을 실온으로 냉각시켰다. 계면활성제는 용해도에 따라 알코올성 또는 수용액 상으로 첨가하였다.
SLN이 형성된 후 50,000 g에서 원심분리하고 동결 건조했습니다.
준비된 SLN 집단의 입자 크기와 제타 전위 분포는 레이저 산란 입자 크기/제타 분석기(Malvern, 모델 Nano ZS, 영국)를 사용하여 동적 광산란(DLS) 기술을 기반으로 결정되었습니다. 입자 크기 분석을 위해 SLN은 굴절률(RI)이 1.4가 될 때까지 물에 희석되었습니다.
제품 사양
| 테스트 항목 | 명세서 | 결과 |
| 형질 | 흰색 또는 흰색에 가까운 분말 | 준수하다 |
| 용해도 | 물에 잘 녹으며, 아세톤, 에탄올, 트리클로로메탄 및 에테르에는 거의 녹지 않습니다. | 준수하다 |
| 관련 물질 | 총 불순물: 0.5% 이하 | 0.07% |
| 건조감량 | 0.5% 이하 | 0.10% |
| 점화시 잔류물 | 0.1% 이하 | 0.04% |
| 중금속 | 10ppm 이하 | ＜10ppm |
| 데시클로라 | 두 액체 모두 투명해야 합니다. | 준수하다 |
| 탄화 시험 | 참조 솔루션보다 더 깊어서는 안 됩니다. | 준수하다 |
| 미생물 한계 | 대장균: 검출 불가 | 준수하다 |
| 시험 | 99.00% | 99.30% |
| 결론 | 기업 표준을 준수합니다. | |
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