제품소개
루메판트린 분말황색 결정성 분말이다. 현재 우리나라에서 가장 널리 사용되는 항말라리아제입니다. 또한 잘 알려진 항말라리아제의 주요 약물 성분이기도 합니다. 높은 살충율과 약 95%의 치료율로 적혈구 단계에서 Plasmodium의 무성체를 사멸시킬 수 있지만, 적혈구 전 단계와 배우자세포에 대해서는 효과가 없습니다. 동물실험 결과 약간의 독성이 있는 약물로 나타났으나 돌연변이 유발성, 최기형성 테스트에서는 음성이다. 임상 실습에서 악성 말라리아 치료, 특히 클로로퀸에 내성이 있는 악성 말라리아 치료에 주로 사용됩니다.
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| 루메판트린 분말 사진 | 루메판트린 분말 MF |
제품 응용
루메판트린 분말우리나라에서 개발된 새로운 메플로퀸 약품입니다. 이는 Plasmodium vivax 말라리아의 유성 및 무성 형태에 대해 상당한 살상 효과를 가지며 Plasmodium vivax 말라리아에 대한 좋은 예방 효과가 있습니다. 또한 열대열원충(Plasmodium falciparum) 말라리아의 무성생식에 대해서도 살해 효과가 있지만 효과는 느립니다. 이는 혈액 내 배우자세포 비율을 감소시키고 모기의 배우자세포 발달을 억제할 수 있습니다. 클로로퀸 내성 열대열 말라리아가 만연한 지역에서의 실험에서는 클로로퀸 내성 또는 다약제 내성 열대열 말라리아의 치료율이 95% 이상인 것으로 나타났습니다. Artemether와 함께 사용하면 두 가지의 항말라리아 효과가 서로 보완될 수 있습니다. 루메판트린은 철저한 살충 효과와 오래 지속되는 효과가 있지만 증상 조절 속도가 느리다. Artemether는 빠르게 작용하지만 재발률이 높습니다.

Lumefantrine과 그 내부 표준 Halofantrine은 아세토니트릴({{0}}.2% 과염소산)을 사용한 단백질 침전과 Hypersep C8 카트리지를 사용한 고상 추출을 사용하여 혈장 샘플에서 추출되었습니다. 크로마토그래피 분리는 이동상으로 물/메탄올(0.1% TFA)을 사용하여 구배 용리 모드에서 Zorbax SB-CN HPLC 컬럼(3.0 × 150 mm, 3.5 μm)에서 수행되었습니다.
λ=335 nm에서 UV/vis 검출기를 사용하여 검출을 수행했습니다. 이 방법은 50~10,000 ng/mL 범위에서 선형적이며 허용 가능한 일일 및 일일 정밀도와 정확도를 보였습니다. 평균 회수율은 루메파트린의 경우 88.2%, IS의 경우 84.5%였습니다. 내부 표준 할로판트린은 상업적인 소스에서 쉽게 구할 수 있습니다. 이 방법은 1차 항말라리아제 조합(artemether-lumefantrine)과 항레트로바이러스 요법 간의 약동학적 상호작용 연구에 성공적으로 적용되었습니다.

제품 사양
| 목 | 사양 | 결과 |
| 설명 | 황색 결정성 분말 | 황색 결정성 분말 |
| 신분증 | 적외선 흡수 스펙트럼 | 적외선 흡수 스펙트럼 |
| 특정 회전 | +26.3도 - +27.7도 | +26.9도 - +27.9도 |
| [a]D20도 | ||
| 솔루션 상태 | --- | 98 이상.0% |
| /투과율 | ||
| 염화물(Cl) | 0.05% 이하 | 0.020% 이하 |
| 암모늄(NH4) | --- | 0.02% 이하 |
| 황산염(SO4) | 0.03% 이하 | 0.020% 이하 |
| 철(Fe) | 0.003% 이하 | 10PPm 이하 |
| 중금속(Pb) | 0.0015% 이하 | 10PPm 이하 |
| 비소(As2O3) | --- | 1PPm 이하 |
| 기타 아미노산 | --- | 크로마토그래피로 검출되지 않음 |
| 건조 감량 | 0.5% 이하 | 0.5% 이하 |
| 점화 잔류물 | 0.3% 이하 | 0.10% 이하 |
| (황산염화) | ||
| 시험 | 98.5-101.5% | 99.0 - 101.0% |
| 결론 | 기업 표준 준수 | |
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