사이클로스포린은 세포 매개체의 반응을 억제하고, T 세포 증식을 가역적으로 억제할 수 있으며, 혈액 세포 생성을 억제하거나 식세포 기능에 영향을 미치지 않는 강력한 면역억제제입니다. 따라서 다른 억제제에 비해 감염을 덜 유발하거나 악화시키는 장점이 있다.사이클로스포린 A 분말녹는점이 148-151도인 흰색 바늘 모양의 결정으로 메탄올, 에탄올, 아세톤, 에테르 또는 클로로포름에 용해되고 물과 포화 탄화수소에 약간 용해됩니다.
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품목 |
기준 |
결과 |
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모습 |
백색 결정성 분말 |
준수 |
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용해도 |
준수하려면 |
준수 |
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신분증 |
준수하려면 |
준수 |
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건조 감량 |
2.0%최대 |
0.6% |
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중금속 |
0.002%최대 |
<0.002% |
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개별 불순물 |
0.7%최대 |
0.3% |
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모든 불순물의 합계 |
최대 1.5% |
1.0% |
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기타 불순물 |
0.1%최대 |
0.05% |
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아세톤 |
0.5%최대 |
0.04% |
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에탄올 |
0.5%최대 |
0.00% |
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에틸아세테이트 |
0.5%최대 |
0.07% |
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시험 |
98.5%~101.5% |
99.23% |
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결론: 이 제품은 USP36을 준수합니다. |
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사이클로스포린 A 면역억제제는 무엇입니까?
순수 사이클로스포린은 특정 Hyphomycetes 곰팡이의 배양 배지에서 분리된 11개의 아미노산으로 구성된 친유성 고리형 펩타이드 화합물입니다. 이는 세포 매개체의 반응을 억제하고 T 세포 증식을 가역적으로 억제하며 혈액 세포 생성을 억제하지 않고 식세포 기능에 영향을 미치지 않는 강력한 면역억제제 범주에 속합니다. 따라서 다른 억제제에 비해사이클로스포린 A 분말감염을 덜 유발하거나 악화시키는 장점이 있습니다. 임상적으로 신장, 간, 심장, 폐, 골수 이식 시 항거부반응을 위해 주로 사용되며 부신피질호르몬과 병용할 수 있으나 다른 면역억제제와 병용해서는 안 된다. 또한 전신 홍반성 루푸스, 루푸스 신염, 류마티스 관절염, 자가면역 용혈성 빈혈과 같은 특정 자가면역 질환에도 사용됩니다. 포도막염, 심한 재생 불량성 빈혈, 불응성 원발성 혈소판 감소성 자반증, 건선 등과 같은 상태를 치료하는 데 사용됩니다.
이 제품의 약리작용에 대해?
사이클로스포린은 골수에 대해 불활성이고, B 세포에 거의 영향을 미치지 않으며, 치료 용량에서 과립구의 생존에 대한 유의미한 억제 효과가 없습니다. 주요 작용 메커니즘순수 사이클로스포린 A사이클로스포린 A는 사이클로스포린과 복합체를 형성한 후 칼슘/칼슘 결합 단백질에 의존하는 칼시뉴린에 작용하여 NF-AT의 탈인산화를 억제하고 핵으로 들어가는 것을 막아 IL의 생성을 억제한다는 것입니다-2 , NK 세포의 살상 활성을 억제하고 T 림프구의 생성을 억제합니다.
이 제품의 연구방향은 무엇인가요?
본 제품은 지용성 의약품으로 지방이 많은 음식을 먹거나 섭취함으로써 흡수될 수 있습니다. 담즙 결핍, 정체, 느린 위 배출, 위장 연동 운동 증가, 췌장 기능 장애 및 지방성 이질 모두가 이 제품의 흡수에 영향을 미칩니다.
경구 흡수는 불규칙하며 개인마다 크게 다릅니다. 평균 생체이용률은 30%이지만,사이클로스포린 A 분말치료기간의 연장 및 약물용량의 증량에 따라 용량이 증가할 수 있습니다. 간이식 후 간질환이나 위장관 기능 장애가 있는 환자에서는 흡수가 감소할 수 있습니다. 본 제품과 혈장 단백질의 결합율은 약 90% 정도로 높으며, 주로 지질단백질과 결합합니다.
심각한 간 및 신장 독성, 낮은 용해도, 좁은 치료 지수 및 낮은 생체 이용률로 인해 이러한 분야에서의 추가 적용이 방해를 받았습니다. 그러나 현재 사람들은 그 구조를 변형하여 일련의 화합물을 합성하려고 노력하고 있으며, 독성과 부작용이 낮은 면역억제제, 또는 면역억제 활성은 없지만 독성과 기타 생물학적 활성이 낮은 유도체를 찾고 있습니다.
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화물 중량 요건 |
이점 |
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우리의 강점:
우리 회사는 FDA 및 ISO19001 품질 경영 시스템 인증을 통과했습니다. 그리고 우리는 중국의 여러 공장 및 실험실과 내부 협력 계약을 맺고 있으며, 우리 회사는사이클로스포린 A. 더 유리한 가격으로. 관심 있으신 분은 메시지를 남겨주세요.
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