제품 소개
암포테리신 B 분말, 루샨마이신으로도 알려져 있으며, 노란색 또는 주황색-노란색 분말입니다. 무취 또는 거의 무취이며 맛이 없습니다. 흡습성이 있으며 햇빛에 쉽게 파괴되고 효과가 없습니다. 170도 이상에서 점차 분해되고 37도에서 불안정합니다. 디메틸 설폭사이드에 용해되고 디메틸포름아마이드에 약간 용해되고 메탄올에 매우 약간 용해되며 물, 무수 에탄올, 클로로포름 또는 에테르에 용해되지 않습니다. 중성 또는 산성 매체에서 염을 형성할 수 있으며 수용성은 증가하지만 항균 활성은 감소합니다. 데옥시콜레이트 복합체는 물에 콜로이드 용액을 형성할 수 있는 밝은 노란색 분말입니다. Streptomyces nodosus의 배양 배지에서 분리된 폴리엔 항진균 항생제입니다.
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| 암포테리신 B 파우더 사진 | 암포테리신 B 파우더 MF |
제품 응용 프로그램
암포테리신 B 분말는 깊은 곰팡이 감염에 대한 선택 약물이며 광범위한 항진균 스펙트럼을 가지고 있습니다. 주요 적응증은 다음과 같습니다.
① 암호포자균증, 북미분열병, 파종성칸디다증, 코시디오이데스진균증, 히스토플라스마증의 치료.
② 리조푸스균, 안검염균, 엔도사이토시스균, 프로고미세테스균에 의한 털곰팡이증 치료
③ Sporothrix schenckii에 의한 스포로트리쿰증의 치료
④ Aspergillus fumigatus에 의한 아스페르길루스증의 치료
⑤ 국소용 제제는 색소성 진균 질환, 화상 후 진균성 피부 감염, 호흡기 칸디다, 아스페르길루스 또는 암호포자균 감염, 진균성 각막 궤양에 적합합니다.
암포테리신 B 리포좀의 활성 성분은 암포테리신 B이며, 그 콜레스테롤 성분은 약물의 안정성을 높이고, 소수성 층에 암포테리신 B의 함량을 최대한 유지하며, 인간 세포막에서 콜레스테롤과의 결합을 감소시키고, 균류 세포에서 에르고스테롤과의 결합을 강화하여 암포테리신 B의 최대 살균 능력을 발휘합니다.
암포테리신 B 리포좀에는 세 가지 주요 투여 형태가 있습니다. (1) 암포테리신 B 지질 복합체(리포좀과 암포테리신 B를 섞어서 만듦). (2) 암포테리신 B 리포좀(리포좀에 암포테리신 B를 캡슐화해서 만듦). (3) 암포테리신 B 콜로이드 분산(콜레스테롤 황산염과 동일량의 암포테리신 B를 섞어서 만듦).
제품 사양
| 테스트 항목 | 명세서 | 결과 |
| 모습 | 연한 노란색에서 주황색 고체 | 자격 있는 |
| 시험 | 99.0%최소 | 99.85% |
| 녹는점 | 84~88도 | 86-87도 |
| 특정 광학 회전 | [ ]D20=-66±2º | 자격 있는 |
| 아이피브이 | 1515cm-1 1220cm-1 1050cm-1 ±(5~8)cm-1 | 자격 있는 |
| 알코올 용액의 투명도 | 투명성, 무색, 부유 물질 없음 | 자격 있는 |
| 비소 | 2ppm 이하 | 0.02페이지m |
| 헤비메탈 | 10ppm 이하 | 0.3ppm |
| 건조감량 | 0.5% 이하 | 0.06% |
| 점화 잔류물 | 0.5% 이하 | 0.04% |
| 병원체 | 세균 : 300cfu/g 이하 | 20CFU/G |
| 곰팡이 : 100cfu/g 이하 | 5CFU/KG | |
| 결론 | 기업 표준을 준수합니다. | |
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